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1. 生活饮用水新标准发布 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布《生活饮用水卫生标准》，将于2023年4月1日实施。 2. 保健食品标志管理公开征求意见 市场监管总局发布关于征求《市场监管总局关于加强保健食品标志管理的公告（征求意见稿）》意见的通知，对保健食品包装标识上的标志要求进行了公告，意见反馈截止日期为2022年4月21日。 3. 天津发布应用传统工艺配制中药制剂新细则及备案指南 近日，天津药监局修订并发布《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则》，简化了应用传统工艺配制中药制剂备案流程，并配套出台《天津市医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案申报指南》，按照风险因素、风险程度、风险性质将传统中药制剂备案进行分类管理。 4. 医疗器械生产和经营新规出台 近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。 5. 新版核酸检测指南发布：将全员改为区域 3 月 22 日，国家卫健委发布了关于印发《区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南（第三版）》的通知，对划定的区域进行核酸检测更加科学精准，将第二版《指南》中的“全员”修改为“区域”，区域大小由疫情防控需要决定。。 6. 男性九价 HPV 疫苗 III 期临床启动 日前，默沙东在药物临床试验登记与信息公示平台公示了一项关于九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的临床研究，旨在评价 HPV 疫苗在 9 至 19 岁中国男性中的免疫原性和安全性，预计招纳 1590 名受试者。 7. 小儿化痰止咳制剂药品说明书有修订 日前，国家药监局发布了关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告。公告内容中指出：根据药品不良反应评估结果，现发现小儿化痰止咳制剂新增一些【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】。其中，小儿化痰止咳制剂非处方药新增多个群体禁用、慎用的事项，例如心脏病患儿、运动员慎用，性状发生改变时禁用。 8. 山西撤销万孚生物新冠抗原检测试剂挂网资格 山西省药械集中招标采购中心发布公告称，由于万孚生物生产的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂（胶体金法）属于未中选产品，取消其在山西省平台挂网资格。 9. 博士生为掩盖数据造假丢弃实验室公用电脑 近日，日本名古屋大学发布了一份针对学术不端的调查报告，在报告中提到一名博士生为了掩盖造假行为，这位博士丢弃了实验的 Mac 电脑。因为这位博士生既没有留下电子的实验记录，也没有原始的实验记录本，而是直接将数据保存到 U 盘中，再通过从实验室借来的 Mac 笔记本传到 dropbox。 10. 强生首席执行官2021年薪酬2674万美元 近日，强生发布公司高管2021年的薪酬报告。首席执行官Alex Gorsky 2021年总薪酬为2674万美元，执行副总裁兼首席财务官Joseph Wolk收入1095万美元，首席科学官Paulus Stoffels收入1500万美元，执行副总裁兼全球制药主席Jennifer Taubert收入1022万美元。 【日积月累】 Risk assessment consists of the identification of hazards and the analysis and evaluation of risks associated with exposure to those hazards (as defined below). 风险评估包括对危害源的识别，并分析和评价暴露于相应危害源的风险。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-3-24 08:12:58
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