山东省的药品生产企业是否可以将原辅料进行委托检验

许钵满 · 发表于 2022-3-25 17:39:07

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我司是山东省的企业，拟做的产品是中药软膏制剂。请问各位老师，山东省是否允许药品生产企业对原辅料进行委托检验？

大海 · 发表于 2022-3-26 09:05:28

山东省食品药品监督管理局
关于进一步规范药品生产企业委托检验工作的通知
　　
鲁食药监安[2012]235号
　一、规范委托检验行为
　　（一）药品生产企业应具有与所生产药品相适应的质量检验机构、人员及必要的仪器设备，对放行出厂的产品必须按药品标准完成全部项目的检验。除动物试验外，其余检验项目不得委托检验。菌类制品、疫苗及血液制品的动物试验不得委托检验。
　　（二）药品生产企业对购入原辅料、包装材料检验中，使用频次较少（原则上每年不超过10次）的大型检验仪器设备（如核磁共振、原子吸收光谱仪、液质联用仪、气质联用仪等)，相应的检验项目可以委托具有资质的单位检验。

LMQQLOVE · 发表于 2022-3-26 09:07:58

可以，原则上不超过10次。

许钵满 · 发表于 2022-3-26 09:17:57

大海发表于 2022-3-26 09:05
山东省食品药品监督管理局
关于进一步规范药品生产企业委托检验工作的通知
　　

你好，这个文件我也看到过，但是因为是2012年的，所以不清楚现在还是否适用

keante2019 · 发表于 2022-4-22 18:18:10

大海发表于 2022-3-26 09:05
山东省食品药品监督管理局
关于进一步规范药品生产企业委托检验工作的通知
　　

谢谢分享！