蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 圣剑之心
收起左侧

[蒲公英大讲堂] 2012年10月24日YY大讲堂直播——无菌制剂硬件要点讨论 直播结束

[复制链接]
药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:27:52 | 显示全部楼层
案例分析,非最终灭菌粉针剂流程图分析
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:28:00 | 显示全部楼层
目前为止,到会人员已经达到130人
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:28:23 | 显示全部楼层
skiwen (20:24:39)
我认为  浓配  应该放D级区
阿贵  河南净化 (20:25:12)

liuxing318 (20:25:20)
铝盖不灭菌 可以吗?
a464128463 (20:25:32)
放在D级那不是对D级污染了?

山西-思享 (20:25:40)
关键是要有不同的房间隔离。
456公里 (20:25:40)
轧盖间在无菌区  不灭进不去
沈阳药厂航行 (20:25:56)
浓配可以在D级
skiwen (20:26:04)
不分开浓配和稀配  不能保障辅料和原料的无菌性
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:30:34 | 显示全部楼层
无菌粉针的分装,洗瓶和药塞清洗可以放C区,免洗铝盖和胶塞可以通过呼吸柜直接传递进去
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:30:57 | 显示全部楼层
环境决定产品,一个空调系统原理性图示分析
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:31:02 | 显示全部楼层
刚才讲的是环境决定产品。下面要讲的是一个空调系统原理性的图纸。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:31:07 | 显示全部楼层
zhangzhengyan024 (20:29:41)
铝盖在供应商那里直接采用辐照灭菌,包装好,再生产使用时不就可以直接使用了吗?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:31:54 | 显示全部楼层
扎盖区有没有必要单独设计一个B级区。大家思考一下。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:32:18 | 显示全部楼层
zhangzhengyan024 (20:30:37)
不是有一点卡,是很卡
skiwen (20:30:55)
我觉得没有必要
skiwen (20:31:25)
扎盖设置其他B级共用送风  直排风
gmp977 (20:31:25)
配制室对于走 廊是正压还是负压呢
456公里 (20:31:31)
没必要两个空调什么的 太浪费了
Ljzbear (20:31:35)
轧盖灌装已经是人物流分开了
zhangzhengyan024 (20:31:38)
那是不是要看轧盖机的除尘效果?
xufe_2004 (20:31:40)
轧盖 铝屑的影响吧
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:33:11 | 显示全部楼层
空调系统的设计示意图上可以看出新风经过过滤,然后进到新风段,回风回到初效前
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:33:28 | 显示全部楼层
gmp977 (20:32:09)
冻干的配制室对于走 廊是正压还是负压呢
skiwen (20:32:25)
正压
愚公 (20:32:31)
正压
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:34:00 | 显示全部楼层
新风和回风有可能交叉污染,在房间回风口上加滤布。如果回风干净可以回到初效之后
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:35:04 | 显示全部楼层
首先除湿,通过降温,达到表冷器上冷凝。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:36:11 | 显示全部楼层
自动化的控制,通过计算机控制
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:36:53 | 显示全部楼层
liuxing318 (20:34:05)
滤布 ?意思是在回风末端加一个初效?
skiwen (20:34:10)
在初晓前的  一个空间 设置为新风和回风的混合段

wlj97526 (20:35:25)
请问前几次讲课的录音和课件在哪在找到
xufe_2004 (20:35:35)
就一个初效 能防止新风对回风的交叉污染吗
xyasc (20:35:42)
不能
skiwen (20:35:56)
这个图中   在回风段的“多叶调节阀”起什么作用
xyasc (20:35:59)
最少要有回风管的中效
xufe_2004 (20:36:03)
在初效前和初效后又有什么关系呢
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:37:54 | 显示全部楼层
山西-思享 (20:37:14)
通过不同的高效就可以以达到不同级别吗?
fast (20:37:16)
亚高效是什么?
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:39:04 | 显示全部楼层
需要提供加湿器。
回复

使用道具 举报

药士
 楼主| 发表于 2012-10-24 20:39:38 | 显示全部楼层
可以用纯蒸汽也可以用工业蒸汽。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:43:55 | 显示全部楼层
当一个区域向另一个区域的漏风率越大,压差就越大,通过漏风率来达到两个房间的压差。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-10-24 20:45:22 | 显示全部楼层
设计的原则,最大限度的减少污染和交叉污染。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-26 07:02

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表