新版GMP实施后，各公司的取样人员是QA还是QC

xiaolong0101 · 发表于 2012-10-25 15:08:54

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新版GMP第十二条，规定，质量控制应包含原辅料及包材的取样标准操作规程，
第二百二十一条　质量控制实验室的文件应当符合第八章的原则，并符合下列要求：
　　（一）质量控制实验室应当至少有下列详细文件：
　　1.质量标准；
　　2.取样操作规程和记录；
　　3.检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）；
　　4.检验报告或证书；
　　5.必要的环境监测操作规程、记录和报告；
　　6.必要的检验方法验证报告和记录；
　　7.仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录。

以上这些规定是否能说明，取样人员应该是QC啊

154834638 · 发表于 2013-7-2 16:02:57

本公司QA取样，其他公司QA、QC取样都有。这个不是问题，主要取样者经过培训、取样合理有效，就可以。

luhaojun · 发表于 2012-10-26 11:07:42

QA、QC都可以，因取样的特殊性，不管是QA还是QC都要经过必要的培训、考核、必要的授权，保证取样的有效。
同意这样的观点

朱红雪 · 发表于 2012-10-25 17:56:15

物料、消毒剂、包材等的取样可以有QC进行，需要经完整培训，考核后QA授权取样；中间产品和成品的取样由QA负责，也是需要经完整培训，考核后授权取样

bbcsz · 发表于 2012-10-25 17:05:26

已明确：QA、QC都可以，因取样的特殊性，不管是QA还是QC都要经过必要的培训、考核、必要的授权，保证取样的有效。

秘制红烧肉 · 发表于 2012-10-25 15:18:58

以前讨论过，谁取样都可以

wang82888 · 发表于 2012-10-25 15:28:50

个人认为应该由QA取样，一般建议QA最好是有QC经验，将所取样品交接给QC检测。相当于QA从生产到检测、放行真正做到了质量的监管。

陈玉海 · 发表于 2012-10-25 15:30:03

我们是QA，呵呵

ttxsh · 发表于 2012-10-25 15:34:03

我公司是QA，应该是QA！

sdkxyz · 发表于 2012-10-25 15:47:37

这个根据公司内部规定，我审计过几个公司，有的是QA，有的是QC。

liuyang791021 · 发表于 2012-10-25 15:53:44

有的是QA，有的是QC。

xiaolong0101 · 发表于 2012-10-25 15:55:35

如果是QA的，那么为什么sop和记录要分到质量控制哪里呢？

巴西木 · 发表于 2012-10-25 15:57:00

QA和QC谁负责取样，并不重要，重要的是必须有人或部门负责取样。

xiaolong0101 · 发表于 2012-10-25 15:58:03

例如：生产设备的标准操作规程不会属于质量部所有的，起草也应该是生产部
我们质量的文件起草和分类也不会放到生产的
大家说对吧！

红茶. · 发表于 2012-10-25 16:00:24

生产操作工。

梦幻天空 · 发表于 2012-10-25 16:23:28

我认为应该是QA进行取样

xiaolong0101 · 发表于 2012-10-25 16:30:55

如果认为是QA或QC取样，请各自说明原因可以吗？

xxcc2050 · 发表于 2012-10-25 16:34:16

生产过程由QA，成品油QC

岁寒三友 · 发表于 2012-10-25 17:43:31

谁取样都可以，不是原则性问题

liuxiangjie · 发表于 2012-10-26 10:38:59

QA、QC都可以，必须经过培训。

cbaly1127 · 发表于 2013-6-23 21:17:53

都可以的,关键看文件中怎么规定,经过培训与考核即可。

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