新版GMP实施后，各公司的取样人员是QA还是QC

长若水 · 发表于 2013-6-23 21:24:59

重要性取样比如成品或重要的控制QA取样，其他QC就可以。看公司文件怎么规定啦，规定后授权就可以啦。

ckuge · 发表于 2013-6-26 17:11:21

根据新版gmp的核心要求：Qc取样，Qa对取样过程进行监控，

一帆风顺2013 · 发表于 2013-6-26 17:34:25

QC取样，QA监督取样过程，必须的。

jgtoe · 发表于 2013-6-27 09:01:54

顶......叹为观止.....

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踏雪无痕 · 发表于 2013-6-27 09:18:17

谁取样都行，要看公司规定，关键是取样要符合规定

阿兹猫 · 发表于 2013-6-27 09:43:04

第十二条　质量控制的基本要求：
　　　　（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
以上是GMP的文字，
明确表示由经授权的人员按照规定的方法取样，
至于是QA还是QC，看自己公司的GMP文件的规定了。
GMP没有明确说必需由QC取样的。

涤生 · 发表于 2013-6-27 10:15:52

QC取样，QA监控

154834638 · 发表于 2013-7-2 16:02:57

本公司QA取样，其他公司QA、QC取样都有。这个不是问题，主要取样者经过培训、取样合理有效，就可以。

[吐槽及其他] 新版GMP实施后，各公司的取样人员是QA还是QC