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新人请教一下器械EO灭菌的问题

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发表于 2022-3-29 19:42:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下大神们器械EO灭菌的问题短周期,半周期,和全周期 需要做几次在18279哪里可以看?


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大师
发表于 2022-3-29 20:21:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 吉米亚的忧伤 于 2022-3-29 20:22 编辑

9.3.2.4 若过程定义是在开发型灭菌器内确定的,则微生物性能鉴定应在生产型灭菌器内运行至少三个部分周期或半周期,以确定开发型灭菌器获得的数据。一个或多个此类确认周期使用的生物指示物应全部被灭活。
附录A.3.1.2,A.3.2 部分阴性法,
附录B.1.2 保守性过程定义需采用以下方法之一:
a) 半周期法:总共运行三次连续的试验,结果为生物指示物全部灭活(菌量不少于10-6),以确认最小暴露时间。规定的暴露时间应至少为此最小时间的两倍。同时应运行有存活微生物的短时周期,以证明恢复技术的充分性。(这里讲述了一个短时周期,三个半周期,一个全周期,这是该方法至少运行的周期

      你应该是没看标准的吧,这些都很容易找到,有用清点小红心

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药徒
发表于 2022-3-29 22:52:22 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-3-29 20:21
9.3.2.4 若过程定义是在开发型灭菌器内确定的,则微生物性能鉴定应在生产型灭菌器内运行至少三个部分周期或 ...

为啥有些灭菌确认的全周期做了2次?
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大师
发表于 2022-3-30 08:02:09 | 显示全部楼层
gunjang 发表于 2022-3-29 22:52
为啥有些灭菌确认的全周期做了2次?

做一次满载,一次不满载或者有的时候会出现返工验证二次灭菌,
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药徒
发表于 2022-3-30 11:41:31 | 显示全部楼层
吉米亚的忧伤 发表于 2022-3-30 08:02
做一次满载,一次不满载或者有的时候会出现返工验证二次灭菌,

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