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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › CIP清洗终点的判断用电导率是否科学？
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[质量保证QA] CIP清洗终点的判断用电导率是否科学？

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被吹散的婆婆丁
药徒
发表于 2022-5-7 08:55:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题，听好几个老师说CIP清洗，最后看看电导率，然后合格了就没有问题。
那么用电导率当参考指标能说明说明类的物质被清洗干净了呢？
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-7 09:04:42 来自手机 | 显示全部楼层
电解质类可以，有其他活性成分不太科学
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老猫王磊
药生
发表于 2022-5-7 09:07:48 | 显示全部楼层
别看广告看疗效！来点纯化水，啥也不做，就是分时段晃晃然后测电导率，

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阳光蒲照
你狠  发表于 2022-5-7 09:20
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大呆子
大师
发表于 2022-5-7 09:19:48 | 显示全部楼层
如果有标识物做个残留就更好了
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阳光蒲照
大师
发表于 2022-5-7 09:21:06 | 显示全部楼层
用TOC  比较不错   目标物只要清洗就更好做了
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13771740207
药徒
发表于 2022-5-7 09:28:32 来自手机 | 显示全部楼层
阳光蒲照 发表于 2022-05-07 09:21
用TOC  比较不错   目标物只要清洗就更好做了

老师，解释一下TOC
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猫咪特工
指的是 什么是TOC么  详情 回复 发表于 2022-5-7 09:33
阳光蒲照
TOC是间接表示水中有机物含量的一种综合指标，其显示的数据是水中有机物的总含碳量，单位以碳(c)的mg/L来表示。ppm或ppb均可。  详情 回复 发表于 2022-5-7 09:32
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阳光蒲照
大师
发表于 2022-5-7 09:32:50 | 显示全部楼层
13771740207 发表于 2022-5-7 09:28
老师，解释一下TOC

TOC是间接表示水中有机物含量的一种综合指标，其显示的数据是水中有机物的总含碳量，单位以碳(c)的mg/L来表示。ppm或ppb均可。
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-5-7 09:33:24 来自手机 | 显示全部楼层
13771740207 发表于 2022-05-07 09:28
老师，解释一下TOC

指的是  什么是TOC么
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ALEON奥来恩
感谢分享，学习了  发表于 2022-5-9 09:19
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老猫王磊
药生
发表于 2022-5-7 09:49:28 | 显示全部楼层
个人认为清洗验证应该是一个比较复杂的系统，不应给用一个标准进行定性，有些物质的存在不一定影响清洗的效果，而有些物质是不能出现的，这要看产品自身的需求，尽量不要一概而论。
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lzhao5488
药徒
发表于 2022-5-7 09:56:37 | 显示全部楼层
电导率建议可以作为CIP清洗后的一个在线参考值，还是用TOC确定清洗终点是最好的。
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near
药士
发表于 2022-5-7 09:59:17 | 显示全部楼层
电导率只是最常规的判断方法，理论上是如果清洁水内无残留，检测数值应该与纯化水相同标准。。。当然还能用其他的，但TOC、残留检测等所需的时间较长，不能即时反馈，也就失去了原先设计的优势
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CRUSH。.
药徒
发表于 2022-5-7 10:02:39 | 显示全部楼层
不科学，电导率只能做为辅助判断的一种手段，有没有洗干净不能只看电导率。尤其是当生产设备上沾有非导电性有机化合物时，如果仅靠电导率来评估清洁程度，就会误判生产设备已经清洗干净。还应检测TOC进行判断。
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he851869644
药徒
发表于 2022-5-7 10:05:10 | 显示全部楼层
电导率只是在线判断，你得清洗方式是做过验证得，按照标准得流程洗，洗完电导率合格，就是清洗合格
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被吹散的婆婆丁
药徒
 楼主| 发表于 2022-5-7 14:52:55 | 显示全部楼层
我的发酵罐和提取罐类的，里面含有蛋白成分的。这种拿水洗后用电导率是不是科学呢？
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虚妄1
药徒
发表于 2022-5-7 15:41:51 | 显示全部楼层
电导率是作为一个日常的清洗结束后的监测手段（是最经济，最方便，最符合生产需求的），如果你是想要知道是否能清洗干净那就做验证
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晴天°皓月
药徒
发表于 2022-5-8 08:07:36 | 显示全部楼层
通常要做验证的，在清洗终点做淋洗TOC或擦拭TOC,证明能洗下蛋白或其他有机物，平时使用用电导检测一下即可
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小笨熊来了
发表于 2022-5-8 20:07:07 来自手机 | 显示全部楼层
淋洗水在线看电导率＜1.3us，然后清洁确认要取淋洗水测微生物限度，TOC，内毒素
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古月木东
发表于 2022-10-17 17:36:31 | 显示全部楼层
小笨熊来了 发表于 2022-5-8 20:07
淋洗水在线看电导率＜1.3us，然后清洁确认要取淋洗水测微生物限度，TOC，内毒素

请问下这个标准在哪里可以查到
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