工艺验证相关

huaxuejian · 发表于 2022-5-8 19:59:48

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一个品种有多个批量，在做工艺再验证时，是做一个批量就可以，还是每个批量都要做？

方长志 · 发表于 2022-5-8 20:15:55

每个批量都要做

classicboy · 发表于 2022-5-8 21:07:26

GMP确认与验证附录第二十二条工艺验证批的批量应当与预定的商业批的批量一致。

星火. · 发表于 2022-5-8 21:08:46

这还用问吗

猫咪特工 · 发表于 2022-5-8 22:28:57

每个批量

晴天°皓月 · 发表于 2022-5-8 22:48:38

每个批量都做

liangm · 发表于 2022-5-9 08:24:06

不同批量一般工艺也不同，不同工艺当然要分别进行验证

汉字太少 · 发表于 2022-5-9 08:28:25

每个批量都要做，又不影响销售

xkdlzg · 发表于 2022-5-9 08:48:21

不同的批量对应不同的验证

snowheavyfly · 发表于 2022-5-9 08:50:15

我们也有很多的批量，但是有些批量订单量很小，
根据生产成本和销售情况，成本高的和销售量小的就不再接订单了，
就是说以后这样的批量被砍掉了，生产企业肯定要节约成本

yang1284 · 发表于 2022-5-9 08:51:25

liangm 发表于 2022-5-9 08:24
不同批量一般工艺也不同，不同工艺当然要分别进行验证

为啥批量不同工艺就不同？只是使用设备可能不同吧

dengjianyyy · 发表于 2022-5-9 09:22:00

我就不明白为什么要在一个工艺弄很多批量？就不能一个批量分成很多亚批包装吗？

yuansoul · 发表于 2022-5-9 09:23:58

dengjianyyy 发表于 2022-5-9 09:22
我就不明白为什么要在一个工艺弄很多批量？就不能一个批量分成很多亚批包装吗？

你的理解天花板有点低

数学不好的，统计分析不好的。可以根据你说的做。

当然，你说的水平，相对其他人来说，就是高级天花板了

倾城℃ · 发表于 2022-5-9 14:50:28

物料配比不一致，相当于工艺不一致，既然工艺不一致那就是两种工艺，所以每种工艺都要进行工艺验证。

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