设备人员进入洁净区巡检或维修设备是否需要开启洁净空调？

YFj123 · 发表于 2022-5-18 16:58:36

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，此时洁净区并无人员生产

玖月hv0 · 发表于 2022-5-18 18:17:35

YFj123 发表于 2022-5-18 17:50
里面没人生产也要开吗？

这就涉及到“洁净区停机”概念了。不生产多久，才能算停机，这需要内部规定一个合理的时间（比如3个月、半年），在无生产活动但未达到停机期间也是有温湿度、微生物、粒子要求，这叫洁净区空运行。
无生产或包装操作，无物料（指产品）堆放，无操作人员进出洁净区达到停机要求一般可以不开，重新开机生产、包装或取样操作前需确认检测各项要求是否在范围内。所以建议开着。。。

YFj123 · 发表于 2022-5-18 16:59:22

求教各位大佬

竹子111111 · 发表于 2022-5-18 17:12:17

GMP没要求停产期间进去要不要开空调，但一般还是开起通风，不然人在里面久了会闷的

猫咪特工 · 发表于 2022-5-18 17:12:38

开啊不开热死

玖月hv0 · 发表于 2022-5-18 17:28:10

日常巡检？非常规巡检？停产期间？

YFj123 · 发表于 2022-5-18 17:34:31

玖月hv0 发表于 2022-5-18 17:28
日常巡检？非常规巡检？停产期间？

怎么说呢，这个车间并不是每天都生产，但是我们公司要求每天进去巡检

YFj123 · 发表于 2022-5-18 17:35:19

木木杨1 发表于 2022-5-18 17:12
开啊不开热死

嘿嘿，温度感到不适的话肯定需要开的，但是如果温湿度没问题呢？

YFj123 · 发表于 2022-5-18 17:36:11

竹子111111 发表于 2022-5-18 17:12
GMP没要求停产期间进去要不要开空调，但一般还是开起通风，不然人在里面久了会闷的

那就可以不开了吧，巡检在里面待不了多长时间

玖月hv0 · 发表于 2022-5-18 17:39:22

YFj123 发表于 2022-5-18 17:34
怎么说呢，这个车间并不是每天都生产，但是我们公司要求每天进去巡检

那就是日常巡检，一般是需要保持空调系统正常运行的。并记录。

渊兮 · 发表于 2022-5-18 17:48:59

按GMP要求的话要保证洁净环境，也就是说要时刻保证洁净区对一般区正压即使是停产的情况下，空调也要有值班模式吧，防止空气倒流污染，，，，至于实际你开不开只有自己知道

YFj123 · 发表于 2022-5-18 17:50:04

玖月hv0 发表于 2022-5-18 17:39
那就是日常巡检，一般是需要保持空调系统正常运行的。并记录。

里面没人生产也要开吗？

lyluo922 · 发表于 2022-5-18 17:53:27

开启洁净空调是为了控制洁净环境，合格后才能进入；
巡检或维修设备的人员进入，肯定带入微生物啊，这不是影响环境吗

zackzong · 发表于 2022-5-18 19:51:23

不生产时进入洁净区，如果不开空调系统的话，你们还穿洁净服吗。
就算穿了洁净服，在各房间没有送回风、没有压差的情况下，洁净室内也是受到人员的污染吧。

lxzxd007 · 发表于 2022-5-18 20:31:39

这个问题怎么回答好呢？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-18 20:53:29

不开都是老板要求的费电

YFj123 · 发表于 2022-5-18 21:41:05

lxzxd007 发表于 2022-5-18 20:31
这个问题怎么回答好呢？

按照法规要求回答，嘿嘿

YFj123 · 发表于 2022-5-18 21:41:44

木木杨1 发表于 2022-5-18 20:53
不开都是老板要求的费电

老板还不是能省则省

[其它] 设备人员进入洁净区巡检或维修设备是否需要开启洁净空调？

欢迎您注册蒲公英