分享-最新版医疗器械免临床评价目录

胖橘12 · 发表于 2022-11-25 11:18:01

谢谢分享

北凉徐凤年 · 发表于 2022-12-2 15:49:34

感谢分享，好好学习

Jessica_ · 发表于 2023-1-3 09:04:41

crystal85919 发表于 2022-5-30 09:55
免临床评价资料起草按《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》，临床评价资料按医疗器 ...

产品在免临床评价目录里，是不是不需要提供注册申报资料里面的“4.临床评价资料”，只需要提供“3.非临床资料”中的“3.8其他资料”，这个“3.8其他资料”的起草就按照《列入免于临床评价医疗器械目录产品对比说明技术指导原则》编写吗？

crystal85919 · 发表于 2023-1-4 10:47:39

Jessica_ 发表于 2023-1-3 09:04
产品在免临床评价目录里，是不是不需要提供注册申报资料里面的“4.临床评价资料”，只需要提供“3.非临床 ...

Jessica_ · 发表于 2023-1-4 10:59:30

crystal85919 发表于 2023-1-4 10:47
是的，在目录内，且适用范围也与目录一致

对比的话只买到了说明书，其他的资料都没有，也是头疼呀

bxlia · 发表于 2023-2-6 10:44:23

好东西，分享一下。

LJTao · 发表于 2023-2-15 09:25:40

感谢分享，下载学习

阿兔兔 · 发表于 2023-6-25 15:03:24

谢谢分享，学习学习~~

椰zzz · 发表于 2023-6-26 17:05:41

资料非常有用，太感谢了！

ZWvo6wuy6c · 发表于 2023-10-25 10:19:05

谢谢分享，学习学习~~