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分享:最新生物制品原辅料质控葵花宝典!-值得收藏

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药徒
发表于 2022-5-21 08:19:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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      生物制品生产过程中使用的各种材料来源比较复杂,可能引入外源因子或毒性原材料;加之制剂成分复杂且一般不能进行终端灭菌,质量控制仅靠成品检定难以保证其安全性和有效性。因此,对生物制品生产用原材料和辅料进行严格的安全质量控制,是降低外源因子或有毒杂质污染风险、保证生物制品安全有效的必要措施。    Cytiva联合上海允咨及业内专家共同完成《生物制品原辅材料在生产应用中的安全性要求》蓝皮书,从理论知识梳理到案例实施,详细介绍了原辅料及生物制品特殊物料在生产工艺过程中可能引入的杂质进行安全性评估,以减少原辅料引入的毒性和外源因子等的污染风险。
    欢迎大家下载学习,顺便给我个小红心,分享更多有用的资料。

生物制品原辅材料在生产应用中的安全性要求.pdf

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药徒
发表于 2022-5-21 09:36:11 | 显示全部楼层
很有用,谢谢分享
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药仙
发表于 2022-5-21 10:31:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-5-21 12:20:56 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2022-5-21 13:04:58 | 显示全部楼层
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发表于 2022-6-6 14:00:31 | 显示全部楼层
谢谢分享资料
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发表于 2022-6-8 10:49:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-6-9 08:35:06 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-8 22:45:52 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-3-22 16:29:55 | 显示全部楼层
下载了看看。。。。好人一生平安
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发表于 2023-3-26 20:46:30 | 显示全部楼层
应该对生物药生产有帮助,谢谢分享
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发表于 2023-4-6 09:16:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。谢谢
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发表于 2023-4-20 15:37:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。谢谢
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发表于 2023-5-4 13:26:06 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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发表于 2023-6-19 16:02:14 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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发表于 2023-7-13 16:40:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-12-1 16:51:59 | 显示全部楼层
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