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抗体药物网络研发研讨
抗体药物是一种由抗体物质组成的药物,具有特异性强、不良反应小等优势,在肿瘤和自身免疫性疾病治疗等领域取得了快速发展。 近年来,在 FDA 每年批准的新药中,抗体药物占据了 1/5 的份额。据统计,1986 年(美国FDA 批准第一款单抗 OKT3)-2015 年期间(29 年),有五十款抗体药物获批; 2015 年-2021 年期间(6 年),美国 FDA 同样批准了 50 款抗体药物。可以看出,随着抗体药物的发展,其监管速度越来越快,相信在这样的趋势下,抗体药物的审批速度和数量将越来越快,同时还有抗体药物庞大的销售体量的支撑,可以预见的是,抗体药物的 开发大潮还将持续。但是,其研发工艺不完善、技术不成熟等因素,对抗体行业来说既是机遇又是挑战。
会议内容
时间 | 课题 | 讲师 | 9:00-9:50 | 抗体药研发中的质量分析策略 | 张益 | 9:50-10:25 | 如何利用酶标仪获得完整、一致的合规数据 | 钱君娣 | 10:25-10:35 | 抽奖活动 | | 10:35-11:10 | 移液工作站在抗体药物研发领域的主要应用 | 刘健 | 11:10-12:00 | 抗体药物研发实验室及商业化厂房的设计 | 谢传力 | 13:00-13:45 | 相容性研究策略 | 姚雪静 | 13:45-14:15 | 新《 中国药典》制药用水解读与Milli-Q 纯水解决方案 | 唐莹 | 14:15-14:20 | 抽奖活动 | | 14:20-14:50 | 数字化与模块化设计在医药行业的应用分享 | 丁振中 | 14:50--15:35 | 快速评估生物制剂质量与稳定的方法-提高预测与筛选的策略 | 曹迪 | 15:35-16:05 | 非标记分析平台在抗体药物筛选及稳定性方面的应用 | 韩佩韦 | 16:05-16:10 | 抽奖活动 | | 16:10-17:00 | 抗体类生物制品放行质量标准设置基本考量 | 丁丁 |
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路径2 https://www.263live.net/clv/live ... D0U1lHa12HAxD2ClKFm
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