重组质粒构建时，目的基因选用基因提取or基因合成获得方式？

596292054 · 发表于 2022-5-23 16:46:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

[color=rgba(0, 0, 0, 0.85)]治疗性生物制品在开发早期，目的基因片段通过从人或其他动物组织PCR的方式获得。在CMC阶段构建质粒时，是否可以采用该目的基因片段作为模板进行PCR获得目的基因片段？还是通过序列合成方式获得目的基因片段？两种方式优选哪种方式？

猫咪特工 · 发表于 2022-5-23 17:24:27

帮顶

唐e3phf8pp · 发表于 2022-5-24 08:51:32

可以查法规吧，或者咨询专门公司

jssben · 发表于 2022-9-19 16:26:51

不能想当然。。。。。

aiyxer · 发表于 2022-10-9 16:48:02

答案呢??

596292054 · 发表于 2023-4-24 15:05:28

aiyxer 发表于 2022-10-9 16:48
答案呢??

该问题和CDE老师进行了沟通，老师建议申请人根据需求选择技术路线，即两种都可以。

aiyxer · 发表于 2023-6-15 09:38:58

596292054 发表于 2023-4-24 15:05
该问题和CDE老师进行了沟通，老师建议申请人根据需求选择技术路线，即两种都可以。

好的，谢谢分享

wgm2009 · 发表于 2023-7-31 16:25:51

官方更关注你的序列来源依据和设计思路，序列实物的来源可追溯就可以了。

[研发注册] 重组质粒构建时，目的基因选用基因提取or基因合成获得方式？