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[确认&验证] 设计确认

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发表于 2022-5-24 15:19:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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设备在做设计确认的时候,直接写设计确认报告,去和URs需求对比可以吗?我看有的需要写方案、需要写记录,再出报告。但是方案应该很简单吧,这种还有必要写方案吗?还有记录,记录有啥可写的?难道和URS逐一对比的内容要做成表格一项一项填写出来?


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大师
发表于 2022-5-24 15:43:19 | 显示全部楼层
要认真做还是有好多的原始记录的,有记录就有方案,比如说一些参数如何获得,这在URS中是没有体现的,所以,要看你怎么做,简单做,象说的这样也可以,做好点,就要写清楚,比如说厚度如何测量,可接受标准,测量结果等内容
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药仙
发表于 2022-5-24 15:37:12 | 显示全部楼层
说得好 咱不做了
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药生
发表于 2022-5-24 15:51:54 | 显示全部楼层
你们写了URS,设备工艺商没有一个设计方案吗?哪怕在你的URS上画一个圈写个“同意”,也能做一个方案来用,出了问题也能用来甩锅。
设计确认就是按设计方案进行确认。不做记录那怎么确认,哪怕在酒桌在上确认,也得打个勾签个名吧?
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药生
发表于 2022-5-24 15:53:13 | 显示全部楼层
设计确认是4个Q中最重要也是最关键的一个确认,并不是供应商响应URS就可以确认了。但一般的使用单位是没有能力来做DQ的,所以只能够按照供应商对URS的响应来打勾,这样的结果对于没有做。
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药徒
发表于 2022-5-24 16:49:03 | 显示全部楼层
楼上两位大佬说的是,DQ可以做的很好,质量源于设计,设计确认很重要,虽然很多内容和URS一样,但是比URS详细很多。
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药徒
发表于 2022-5-24 17:29:56 | 显示全部楼层
DQ里面还包含了HDS/SDS/FDS等等,URS只是用户的需求,而DQ是要去确认如何实现我的需求的,DQ做的好,后面3Q会省事很多的,URS的追溯矩阵也好。
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