医疗器械UDI验证

XG0391 · 发表于 2022-5-27 14:41:01

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DUI马上就要实施了，跪求关于UDI的验证资料模板

xiaofeng2090 · 发表于 2022-5-27 16:09:14

同求！！！！！！！！！！

XG0391 · 发表于 2022-5-27 14:41:40

顶一下，顶、顶

猫咪特工 · 发表于 2022-5-27 14:51:30

同求

119423371 · 发表于 2022-5-27 16:12:31

求求求，这工作基本又要落我头上

半缘1 · 发表于 2022-5-27 16:25:09

DUI验证什么

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-27 16:51:18

呀第一次听说还要验证，怎么验证？顶一下

ALEON奥来恩 · 发表于 2022-5-27 18:04:23

xiaofeng2090 发表于 2022-5-27 16:09
同求！！！！！！！！！！

谢谢分享。。。。。。。。。。。。。。。。。

风轻云淡68 · 发表于 2022-5-27 22:26:22

UDI要验证什么？软件吗？数据库源吗？

XG0391 · 发表于 2022-5-28 07:53:53

顶一下，别沉啊

zqp922 · 发表于 2022-5-28 08:49:56

没看到要做什么验证的要求，只知道三类产品6月1日起实施，需要在国家平台上上传DI信息，最小销售单元上必须有UDI。UDI也不与产品注册相关。

AsiaRay · 发表于 2022-5-28 11:41:05

请问UDI软件验证大家目前有什么模板吗

129129129 · 发表于 2022-5-28 11:44:38

UDI如果是有计算机系统，就按照计算机验证的要求做，如果这是手工贴签，个人认为没有验证的必要。

HEHUN1 · 发表于 2022-5-30 08:12:29

听说要验证，UDI和包装标识一样验证，老化后标识是否可读

我还活着却死了 · 发表于 2022-5-30 08:33:22

HEHUN1 发表于 2022-5-30 08:12
听说要验证，UDI和包装标识一样验证，老化后标识是否可读

那我觉得可以在包装完整性里加一个UDI标识验证就好了，没必要单独做一个吧

HEHUN1 · 发表于 2022-5-30 08:42:31

我还活着却死了发表于 2022-5-30 08:33
那我觉得可以在包装完整性里加一个UDI标识验证就好了，没必要单独做一个吧

应该可以，只要验证做到位

15158135939 · 发表于 2022-6-14 11:04:13

同求！！！！！！！要外面做的话有没有渠道

小金库 · 发表于 2023-4-11 20:10:32

谢谢分享！！！