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[资源分享] CDE指导原则

发表于 2022-6-4 22:43:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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网上收集的，希望能帮助到大家

CDE-《临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则》（征求意见稿）-202009.pdf

787.99 KB, 下载次数: 16

CDE-《生物制品变更受理审查指南（试行）》-202106.pdf

538.66 KB, 下载次数: 16

CDE-《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》-202102.pdf

460.13 KB, 下载次数: 21

CDE-药物临床试验期间方案变更技术指导原则（公开征求意见稿）-20220311.pdf

288.69 KB, 下载次数: 18

CDE-已上市生物制品药学变更研究技术指导原则（试行）-202106.pdf

1.21 MB, 下载次数: 16

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有个性的乡巴佬

发表于 2022-6-5 08:26:31 | 显示全部楼层

感谢分享，虽然没人

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发表于 2022-6-5 08:31:00 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2022-6-5 11:17:48 | 显示全部楼层

谢谢分享

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发表于 2022-6-17 13:47:02 | 显示全部楼层

感谢群主分享

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发表于 2022-6-30 11:14:15 | 显示全部楼层

感谢群主分享

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发表于 2022-7-23 14:31:06 | 显示全部楼层

谢谢楼主大公无私分享！

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