提取进行一次总混，制剂是否需要再次总混？（不外加）

drea221 · 发表于 2022-6-5 08:32:07

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如题，求指导

drea221 · 发表于 2022-6-7 10:15:38

nby527 发表于 2022-6-7 10:07
第一不知道你的提取分成几料，如果每一料提取你的药材都是按比例投料的话，我觉得没必要在这一工序总混；第 ...

有道理，谢谢

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-5 08:33:23

看你工艺规程啊，流程写的都很清楚啊

drea221 · 发表于 2022-6-5 08:37:33

eastwz9 发表于 2022-6-5 08:33
看你工艺规程啊，流程写的都很清楚啊

讨论的就是工艺啊！需不需要。

沚战之殇 · 发表于 2022-6-5 09:28:19

drea221 发表于 2022-6-5 08:37
讨论的就是工艺啊！需不需要。

你的研发工艺呢？？研发里面有没有做研究，小试放大，中试放大有没有做研究。。。

drea221 · 发表于 2022-6-5 09:35:23

沚战之殇发表于 2022-6-5 09:28
你的研发工艺呢？？研发里面有没有做研究，小试放大，中试放大有没有做研究。。。

十几年的老品种了，研发工艺和现在完全不一样

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-6-5 10:40:39

drea221 发表于 2022-6-5 09:35
十几年的老品种了，研发工艺和现在完全不一样

那你这算是重新研究？那么至于需不要再次总混你自己试试看看效果好不好呗

超大的榴莲 · 发表于 2022-6-5 11:54:40

从总混的目的，均一性等方面做个评估。需要就加。

lxzxd007 · 发表于 2022-6-5 14:27:21

具体工艺具体分析。后面工序能否满载均一来评估是否需要总混。

nby527 · 发表于 2022-6-5 16:30:11

不太明白你说的提取进行一次总混是指哪一个中间体，是指干浸膏吗？

drea221 · 发表于 2022-6-6 07:28:06

nby527 发表于 2022-6-5 16:30
不太明白你说的提取进行一次总混是指哪一个中间体，是指干浸膏吗？

提取的干膏粉进行一次混合转至制剂

nby527 · 发表于 2022-6-7 10:07:58

第一不知道你的提取分成几料，如果每一料提取你的药材都是按比例投料的话，我觉得没必要在这一工序总混；第二干膏粉起码是80目以上细粉，能混匀不？起码要做验证；第三制剂过程也如果分成几料制粒干燥的话，不说含量，就是每一料的粒度、水分都会有差别，不总混的话，无法保证颗粒的均一性。

drea221 · 发表于 2022-6-7 10:15:59

nby527 发表于 2022-6-7 10:07
第一不知道你的提取分成几料，如果每一料提取你的药材都是按比例投料的话，我觉得没必要在这一工序总混；第 ...

有道理谢谢

hetaoren · 发表于 2022-6-8 16:11:05

已注册上市品种，请查看注册批准的工艺流程。建议浸膏粉粉碎成相同粒度再混合。

李德全 · 发表于 2022-6-18 08:54:16

制剂时根据不同剂型决定，如片剂需要添加辅料，必须再次总混。

李德全 · 发表于 2022-6-18 08:56:11

如果制剂不再添加辅料，但有处理工艺过程，会导致均匀性变化，还是需要再次总混。

snowheavyfly · 发表于 2022-6-20 22:37:05

提取总混是啥意思，提取肯定在一起提啊，叫啥提取时总混，制剂时再加其他辅料肯定要再总混了