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楼主: 新手小白1
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[吐槽及其他] 质量部QA最操心、最不好做的工作

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药徒
发表于 2022-10-11 15:45:55 | 显示全部楼层
尝试一下到一个从高落到地上导致成天搞研发、搞委托的企业,理化、微生物的分析方法、工艺验证、清洁验证等等来吧,铺天盖地的,往事不堪回首

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我们8个产品同时搞。。。。。。。各种委托,受托,早期临床、关键临床,大分子、小分子。。。。  详情 回复 发表于 2023-1-3 16:06
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药徒
发表于 2022-10-12 10:59:42 | 显示全部楼层
不能一概而论,那要看生产负责人对质量的态度,如果生产负责人对质量也是足够重视,那现场QA就好干了
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药徒
发表于 2022-11-3 08:38:25 | 显示全部楼层
现场QA永远都是那个上下夹馅饼的活,至于体系啊,还不都在指望着现场
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发表于 2022-11-9 18:56:13 来自手机 | 显示全部楼层
我做的是验证 哈哈 还可以
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发表于 2022-11-22 16:19:11 | 显示全部楼层
QA工作都复杂哈哈,最复杂还是现场管理把,频次高,还容易得罪人
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药徒
发表于 2022-12-22 16:19:23 | 显示全部楼层
现场人员多,而且与你也没有职务上的交叉,给你 面子就会做整改,不给面子,就一天天的勾心斗角。所有需要与人打交道才能解决问题的,都是及其难处理的
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药生
发表于 2023-1-3 09:03:13 | 显示全部楼层
还是把重心放在偏差变更OOS吧,这些被检查到会是比较严重的问题,现场管理没有太明显的改变,并且检查前都会有突击整理,差不了太多
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药士
发表于 2023-1-3 16:06:23 | 显示全部楼层
Mr._Black 发表于 2022-10-11 15:45
尝试一下到一个从高落到地上导致成天搞研发、搞委托的企业,理化、微生物的分析方法、工艺验证、清洁验证等 ...

我们8个产品同时搞。。。。。。。各种委托,受托,早期临床、关键临床,大分子、小分子。。。。
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药徒
发表于 2023-1-3 16:18:03 | 显示全部楼层
我不做QA好多年,我不爱冰冷的双眼。。。
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药徒
发表于 2023-1-3 16:24:23 | 显示全部楼层
本帖最后由 卡秋莎 于 2023-1-3 16:25 编辑
黑喵警长 发表于 2022-6-10 14:05
肯定是现场。有人的地方就有江湖,现场QA是和人打交道最多的岗位,所以

确实是这样的,最难干的不是工作本身,而是和人打交道的工作,现场就是江湖啊,QA的职责、原则立场又要把握好。所以很难……同时QA也要加强沟通的技能,有事只能是通过沟通解决
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药徒
发表于 2023-1-3 16:47:44 | 显示全部楼层
个人感受:现场蛮好做的,把握关乎产品质量的重点问题就行了(懂产品),这些生产人员是听的并且改的;其他的无关痛痒的别提,越提人家越烦,反而关键问题也不听你的了。最难的还是CAPA,关不掉的那种
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发表于 2023-1-4 10:58:23 | 显示全部楼层
现场QA,懂的多,方方面面,
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药生
发表于 2023-3-31 17:08:42 | 显示全部楼层
我感觉是体系QA,只是做体系,看不出成绩来,没有什么数据做预防改善;QCC都是现场QC自己先搞出来的,6s原QA的也不搞,QC自己搞,呵呵
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药徒
发表于 2023-4-10 16:42:56 | 显示全部楼层
不要问,问就是现场,能把现场QA玩转的都是人精
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发表于 2023-4-12 13:30:45 | 显示全部楼层
你要是加上一项“生产管理”,估计会爆票
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药徒
发表于 2023-4-16 08:37:33 | 显示全部楼层
相反,我觉得现场简单多了,我就喜欢跟人打交道
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药徒
发表于 2023-4-25 16:40:18 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-5-24 15:45:16 | 显示全部楼层
现场和偏差oos最难搞吧,天天和生产打交道
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发表于 2023-6-6 15:52:28 | 显示全部楼层
咱就是说,都累
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药徒
发表于 2023-6-15 15:54:12 | 显示全部楼层
感觉新建体系才是最难做的
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