作业指导书能代替工艺卡吗？

小立

工艺规程是必须的文件等同于教材。。。工艺卡估计就是小炒一类的cpp

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hetaoren

hyh200778 发表于 2022-6-16 14:15
作业指导书是生产过程详细操作步骤。工艺卡是贴在设备或者某个环节步骤上面的简易操作指导，主要给生产员工 ...

咋滴，你们那操作工上岗前连培训都没有吗？操作还得看工艺卡？这风险也太大了

hetaoren

hongyu 发表于 2022-6-16 16:43
你说的不无道理，但是要符合法规要求，如果是特妆就更麻烦

好吧，没生产过，学习了

张123568

小立 发表于 2022-6-16 22:07
工艺规程是必须的文件等同于教材。。。工艺卡估计就是小炒一类的cpp

ok 了解 反正都能解释过去

张123568

月奴 发表于 2022-6-16 17:04
工艺卡就是一个过度解读GMP而产生的畸形的东西

这话说得 因为有些老师现场真的会要。

hyh200778

hetaoren 发表于 2022-6-17 08:40
咋滴，你们那操作工上岗前连培训都没有吗？操作还得看工艺卡？这风险也太大了

不至于，好记性不如烂笔头，操作前确认，操作后核实而已。

hetaoren

哦哦，这样啊，受教了

八月莫莫

凌、洛 发表于 2022-6-16 11:33
不知道楼主说的东西是啥，但是生产没有生产工艺规程是不行的，工艺规程中涉及到的不仅仅只有参数之类的内容 ...

工艺卡 是其他制造加工企业的一种技术文件

猫咪特工

懂了 楼主没有批记录？

来自安卓APP客户端

张123568

木木杨1 发表于 2022-6-17 12:20
懂了 楼主没有批记录？

有的，肯定有批记录啊

张123568

小立 发表于 2022-6-16 22:07
工艺规程是必须的文件等同于教材。。。工艺卡估计就是小炒一类的cpp

嗯嗯   好的 有等同文件就行

猫咪特工

张123568 发表于 2022-6-17 16:38
有的，肯定有批记录啊

那还要这些花里胡哨的。。。有什么工艺要求是批记录没有的么

张123568

木木杨1 发表于 2022-6-17 16:41
那还要这些花里胡哨的。。。有什么工艺要求是批记录没有的么

问您一个问题  批记录的工艺参数一定要手写吗  器械 不是药品

猫咪特工

张123568 发表于 2022-6-17 16:42
问您一个问题  批记录的工艺参数一定要手写吗  器械 不是药品

不用啊 如果是定好的 完全可以固定到模板里去打印出来

gk87

作业指导书就是sop是受控的，你的工艺卡是受控的吗？？

张123568

gk87 发表于 2022-6-17 16:49
作业指导书就是sop是受控的，你的工艺卡是受控的吗？？

作业指导书是sop受控的   在考虑工艺卡要不要单独出一份。

张123568

木木杨1 发表于 2022-6-17 16:47
不用啊 如果是定好的 完全可以固定到模板里去打印出来

需要给正负公差吗

猫咪特工

张123568 发表于 2022-6-17 16:50
需要给正负公差吗

给啊 属于合理误差范围

gk87

张123568 发表于 2022-6-17 16:50
作业指导书是sop受控的   在考虑工艺卡要不要单独出一份。

一般没必要 工艺卡你是张贴在设备附近醒目位置对吧。一般就是经过前期的培训合格上岗，你做也不反对可以纳入受控文件 作为附件单独制作出来。

张123568

gk87 发表于 2022-6-17 16:54
一般没必要 工艺卡你是张贴在设备附近醒目位置对吧。一般就是经过前期的培训合格上岗，你做也不反对可以 ...

嗯呢  懂了 因为现场没有一个十分详细工艺卡  检测得人员还得一项项去看现场的作业指导书