关于设备供应商审计

ccbio · 发表于 2022-6-22 12:21:45

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各位坛友，对于设备供应商审计，各家如何进行质量管理的？

毛驴张 · 发表于 2022-6-22 12:24:32

咋设备还有供应商审计啊？耗材吗？

lzhao5488 · 发表于 2022-6-22 12:38:43

从GMP的角度上考虑设备不需要供应商审计，只是对FAT、AST和设备验证需要供应商提供相关资料并参与实施。

阿宝问药 · 发表于 2022-6-22 12:41:39

设备的供应商审计？那还是像原辅包供应商一样套路。你们的需求是什么？该设备是不是符合你们的需求，是不是关键的设备？相关资质证明，市场评价，价格，售后，有没有成熟稳定生产工艺，质控工艺等都要收集调研审计？有没有样机试用（关键设备建议试用）！最后将所有资料汇总形成评价，如果是非常昂贵且关键设备建议还要现场审计。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-22 12:46:29

设备供应商审计，好像没有做过，学习一下

阿宝问药 · 发表于 2022-6-22 13:02:08

木木杨1 发表于 2022-6-22 12:46
设备供应商审计，好像没有做过，学习一下

大佬，我写一篇供应商审计的文章，有没有金钱奖励。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-22 13:05:38

阿宝问药发表于 2022-06-22 13:02
大佬，我写一篇供应商审计的文章，有没有金钱奖励。

发出来以后有需要的众筹可以赚的盆满钵满

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十斤氨基酸 · 发表于 2022-6-22 13:06:09

什么设备？？？有5类计算机化系统的CSV的需要供应商审计，其他的没必要。。。

阿宝问药 · 发表于 2022-6-22 13:07:20

木木杨1 发表于 2022-6-22 13:05
发出来以后有需要的众筹可以赚的盆满钵满

晚上写一篇供应商如何审计。蒲公英要是有奖励就好了。

猫咪特工 · 发表于 2022-6-22 13:10:44

阿宝问药发表于 2022-06-22 13:07
晚上写一篇供应商如何审计。蒲公英要是有奖励就好了。

可以找版主大大聊聊合作

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大海 · 发表于 2022-6-22 14:04:28

计算机化系统管理的

烨夏平 · 发表于 2022-6-22 14:33:51

本帖最后由烨夏平于 2022-6-22 14:35 编辑

设备供应商不审计吧，设备只要符合你的工艺要求就可以了，再说你买设备的时候肯定要到现场去看，然后试机，这个过程中，对方的资质、资料都有了呀

余默 · 发表于 2022-6-22 14:50:48

生产设备吗，是不是调试与确认的要求啊。说实话招标的时候，人家提供的标书里面不都所写的富丽堂皇的么。去也就看看富丽堂皇的简介和现场，别说设备审计了，物料审计又能咋样，就是有个好看的文件在哪摆着。与其考虑这些，招标的时候选个有实力的公司，脚踏实地的做一做FAT,来了好好做一做SAT，把设备调试的真正的能和自己的工艺切合，能稳定的按照要求运行，生产出产品比啥都香。

余默 · 发表于 2022-6-23 10:15:37

我们不审计，主要原因是兜里的资本和眼中的欲望不成正比。做的好的就那几家，设备肯定贵，做的不好的一大片，审计了除了闹心还能有啥，设备买不买。
审计的话：
企业资质：营业执照，这认证那认证，组织机构，
产品（设备）资质：
人员的经验或者培训，人数，人员的证书
生产设备和检测设备，以及设备的校验
物料的控制体系
公共系统情况
文件系统清理
质量体系情况
售后投诉
也想不出别的了

月奴 · 发表于 2023-8-15 17:21:00

ISPE调试与确认第二版有这个内容

WHHT6 · 发表于 2023-8-15 17:25:46

没有审计，做好用户需求URS

lijiedadage · 发表于 2023-9-21 12:42:52

学习学习

[质量管理] 关于设备供应商审计

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