悬浮粒子在线检测厂家，价格区间

mouse0208 · 发表于 2022-6-23 15:22:13

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请问最终灭菌小容量和非最终灭菌小容量注射剂是否都必需按照在线检测系统?悬浮粒子和浮游菌各需要几个点位？主流厂商推荐有哪些？

，qxiruvjo · 发表于 2022-6-23 15:35:41

生物指示剂可以咨询我们，13770587849

余默 · 发表于 2022-6-23 15:43:15

，qxiruvjo 发表于 2022-6-23 15:35
生物指示剂可以咨询我们，13770587849

臭氧消毒的指示剂有没有啊

贾少康 · 发表于 2022-6-23 16:04:03

GMP无菌附录：关键操作的全过程需对A级洁净区进行悬浮粒子监测
欧盟无菌附录2020：环境监测章节 A级区应采用适当的流速进行持续监测......
你觉得如何能够持续监测？
点位要根据不同的现场情况进行评估，暴露时间、操作难度、干预频次、设备动作这些方面。
主流厂家看钱最后一定要把监测报表的形式反复确认，能否直观的看到你的内容。

，qxiruvjo · 发表于 2022-6-23 16:22:28

余默发表于 2022-6-23 15:43
臭氧消毒的指示剂有没有啊

有的，可以加我微信，13770587849

猫咪特工 · 发表于 2022-6-23 19:20:29

非最终可以不在线

猫咪特工 · 发表于 2022-6-23 19:20:59

点位选择参照指南和国标并通过评估

猫咪特工 · 发表于 2022-6-23 19:21:45

PMS 苏净等都有做

mouse0208 · 发表于 2022-6-24 11:26:47

木木杨1 发表于 2022-6-23 19:20
非最终可以不在线

最终灭菌可以不在线吧？

mouse0208 · 发表于 2022-6-24 11:27:15

木木杨1 发表于 2022-6-23 19:21
PMS 苏净等都有做

咨询了这两家，价格差很大

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 11:32:07

mouse0208 发表于 2022-06-24 11:26
最终灭菌可以不在线吧？

是的抱歉说反了

最终可以不用在线

来自安卓APP客户端

猫咪特工 · 发表于 2022-6-24 11:32:47

mouse0208 发表于 2022-06-24 11:27
咨询了这两家，价格差很大

苏净国产性价比高但是后期维修费钱

来自安卓APP客户端

风雨兼程12 · 发表于 2022-6-24 14:17:51

粒子的设备，我们最近也在找，PMS，莱特浩斯，贝克曼，TSI，麦克维尔你可以看看

mouse0208 · 发表于 2022-6-24 15:14:30

风雨兼程12 发表于 2022-6-24 14:17
粒子的设备，我们最近也在找，PMS，莱特浩斯，贝克曼，TSI，麦克维尔你可以看看

这几家的档次是差不多还是有差异

螃蟹 · 发表于 2022-7-11 11:40:08

mouse0208 发表于 2022-6-24 15:14
这几家的档次是差不多还是有差异

我可以帮你介绍他们的差异

螃蟹 · 发表于 2022-7-11 11:41:32

风雨兼程12 发表于 2022-6-24 14:17
粒子的设备，我们最近也在找，PMS，莱特浩斯，贝克曼，TSI，麦克维尔你可以看看

我可以帮你客观介绍一下他们的差异

螃蟹 · 发表于 2022-7-11 11:54:43

最终灭菌的小容量注射剂人药一般都需要装在线悬浮粒子监测，非最终的在线粒子和浮游菌必须安装，非最终经典的灌装点位至少包含理瓶、灌装、加塞、背景点，具体点位需要风险评估，评估内容参照14644-2和PDA TR13，我们也做过一些这类的评估，可以交流一下经验

mouse0208 · 发表于 2022-7-11 13:36:56

螃蟹发表于 2022-7-11 11:54
最终灭菌的小容量注射剂人药一般都需要装在线悬浮粒子监测，非最终的在线粒子和浮游菌必须安装，非最终经典 ...

悬浮粒子 · 发表于 2022-7-13 15:06:12

进口：PMS TSI 莱特豪斯（硬件软件纯进口）
合体：Metone （进口计数器），国内代理自己弄的系统，每家系统不一样；莱特豪斯（进口计数器），国内代理自己弄系统
国产：苏净、苏信
以上品牌调研时全部聊过，苏净说必要时可以修改数据，不考虑，苏信用过大半年，系统卡，丢失过一次数据后来换掉了
目前市场PMS占有最高，TSI也行，他俩价格较高些国产价格较低些，你买好的用的放心，硬件是一方面，软件也是，施工也是施工不好的后面会经常误报警

mouse0208 · 发表于 2022-7-13 17:23:18

悬浮粒子发表于 2022-7-13 15:06
进口：PMS TSI 莱特豪斯（硬件软件纯进口）
合体：Metone （进口计数器），国内代理自己弄的系统，每家系 ...

说的很详细，受用。莱特浩斯的如何

[小容量] 悬浮粒子在线检测厂家，价格区间

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