注射用水

枫66ea4549 · 发表于 2022-7-8 14:56:27

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注射液小试是不是必须要用注射用水配制，超纯水行不行？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-8 14:58:02

小试研究目的和研究对象是啥？

D。 · 发表于 2022-7-8 14:59:51

小试的产品会拿来用吗

枫66ea4549 · 发表于 2022-7-8 15:02:31

注射液仿制药研发小试阶段，之前有过对比，超纯水配制和注射用水配制，检测结果无差别

小金库 · 发表于 2022-7-8 15:03:38

小试没要求

枫66ea4549 · 发表于 2022-7-8 15:05:06

小金库发表于 2022-7-8 15:03
小试没要求

谢谢。。。。。。。。。。。。。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-8 15:08:12

可以的

余默 · 发表于 2022-7-8 15:23:38

小试有想研究的方向么，一般来说可以

王成 · 发表于 2022-7-8 17:46:39

枫66ea4549 发表于 2022-7-8 15:02
注射液仿制药研发小试阶段，之前有过对比，超纯水配制和注射用水配制，检测结果无差别

超纯水和注射用水没什么区别，就内毒素要求不一样

LiuShunyu · 发表于 2022-7-12 16:36:01

王成发表于 2022-7-8 17:46
超纯水和注射用水没什么区别，就内毒素要求不一样

超纯水和纯化水有哪些区别？

王成 · 发表于 2022-7-14 08:36:21

本帖最后由王成于 2022-7-14 08:38 编辑

刘舜禹发表于 2022-7-12 16:36
超纯水和纯化水有哪些区别？

超纯水质量标准和注射用水一样，用于电子行业比较多。欧盟检测项目也是TOC,电导率,微生物,内毒素。就四项，要求和注射用水一样。而且微生物要求不是强制要求，是个推荐值。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-14 09:13:43

王成发表于 2022-7-14 08:36
超纯水质量标准和注射用水一样，用于电子行业比较多。欧盟检测项目也是TOC,电导率,微生物,内毒素。就四项 ...

只是微生物项目和WFI的标准有区别的话，且你这批次小试不做生化项目的考察，可以用。

狐年少 · 发表于 2022-7-14 09:26:10

做研究的时候要多考虑以后生产的需求，不然以后出现问题不好弄。

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:06:25

感谢楼主的分享,学习一下

[小容量] 注射用水