根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》有关规定,为进一步完善中药饮片的标签管理,引导中药饮片生产企业规范包装标识,国家药监局在前期组织部分省药监局、专家、企业座谈,开展课题研究、调研、论证基础上,组织起草了《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》及其配套技术文件《中药饮片标签内容撰写指导原则(征求意见稿)》《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)》(详细内容及相关说明见附件1、2、3、4、5),现向社会公开征求意见。
请填写意见反馈表(见附件6),于2022年8月4日前反馈至zhongyaominzuyaochu@nmpa.gov.cn,邮件主题注明“中药饮片包装标签意见反馈”。
附件:1.中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)
2.《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》起草说明
3.中药饮片标签内容撰写指导原则(征求意见稿)
4.中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)
5.《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)》起草说明
6.意见反馈表
国家药监局综合司
2022年7月4日
附件1 中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿).doc
附件2 《中药饮片包装标签管理规定(征求意见稿)》起草说明.doc
附件3 中药饮片标签内容撰写指导原则(征求意见稿).doc
附件4 中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿).doc
附件5 《中药饮片保质期研究确定技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.doc
附件6 意见反馈表.doc