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[生产管理] 中间产品是指所有过程样品,还是特指原液这样的样品?

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药徒
发表于 2022-7-19 09:36:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 张寅 于 2022-7-19 09:36 编辑

在《临床试验用药品(试行)》中第十四条中写到,“应当制定……中间产品……的质量标准”

想请问下各位老师,这里的中间产品
指的是所有的过程样品,比如发酵后的菌体,每步纯化收峰后的样品,制剂的半成品;
还是特指原液这一个中间产品?



中间产品.jpg




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药徒
发表于 2022-7-19 12:56:36 | 显示全部楼层
我们是完成初始工序加工-灯检工序前的产品都称为中间产品,灯检后未包装的产品都称为待包装产品。

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明白了  详情 回复 发表于 2022-7-20 16:07
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药生
发表于 2022-7-19 09:53:56 | 显示全部楼层
前面的都叫中间产品,后面就是待包装产品、成品了

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ok  详情 回复 发表于 2022-7-19 12:43
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-19 12:43:14 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2022-7-19 09:53
前面的都叫中间产品,后面就是待包装产品、成品了

ok
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-20 16:07:09 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-19 12:56
我们是完成初始工序加工-灯检工序前的产品都称为中间产品,灯检后未包装的产品都称为待包装产品。

明白了
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药徒
发表于 2022-7-30 10:09:58 来自手机 | 显示全部楼层
发酵后的应该不算中间体,经过一步处理后的后面才算
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药徒
发表于 2022-8-10 16:27:09 | 显示全部楼层
发酵液后的应该是中间产品吧
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药徒
发表于 2022-8-12 16:10:44 | 显示全部楼层
中间产品指完成部分工序,需经过进一步生产才能成为原液、成品的部分加工产品。与原液概念不同。
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