医疗器械-关于UDI-DI，同一规格型号，能否录入多个DI的问题？

天上人间110 · 发表于 2022-7-21 16:58:14

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大佬们，唯一标识系统，能不能，单个产品型号对应多个DI啊？有的人说可以，但是需进行合规操作。

SYUUKENN · 发表于 2022-7-21 17:31:56

一个型号对应一个Basic UDI-DI
一个Basic UDI-DI可以对应N个UDI-DI

再详细点就是：
假设某种器械只有一个型号，那么这种情况下需要有一个Basic UDI-DI和一个UDI-DI
假设某种器械只有一个型号，但型号下面又有好几种规格，且每种规格的设计一样，生产工艺也是一样，材料也是一样的话，只是尺寸不同的话，那么这种情况下就是：一个Basic UDI-DI对应好几个UDI-DI

所以楼上懂了吗？

天上人间110 · 发表于 2022-7-22 09:15:36

SYUUKENN 发表于 2022-7-21 17:31
一个型号对应一个Basic UDI-DI
一个Basic UDI-DI可以对应N个UDI-DI

谢谢老师，只不过我们只有型号，不涉及规格

zxj8090 · 发表于 2022-7-22 14:19:31

不同的包装，或者附件配置，都可以作为不同的DI。
DI要费用的吧？难道越多越好吗？

天上人间110 · 发表于 2022-7-25 09:24:38

zxj8090 发表于 2022-7-22 14:19
不同的包装，或者附件配置，都可以作为不同的DI。
DI要费用的吧？难道越多越好吗？

我们确实需要多个DI，就希望能把产品的几套DI编码，都录入系统。不知道到底合不合规

三国杀大神 · 发表于 2022-7-25 15:50:20

还是没看懂什么意思，啊哈哈

ASHIDA · 发表于 2022-8-3 15:46:45

zxj8090 发表于 2022-7-22 14:19
不同的包装，或者附件配置，都可以作为不同的DI。
DI要费用的吧？难道越多越好吗？

花了厂商识别代码的钱就没了吧。DI可以厂商自行编制，不花钱啊。但是总位数有限，所以一个厂商识别代码下的DI是有限的。
DI要上传数据库的，越多越不好维护。

ASHIDA · 发表于 2022-8-3 15:48:50

UDI-DI 不可以。型号不同的话，认为商品基本信息就变了，应该分配新的码