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楼主: TORREScei
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[原料药] 好消息,好消息8——《MACO计算》

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药徒
发表于 2022-8-1 09:55:01 | 显示全部楼层
请教个问题 surface of 𝑒𝑞𝑢𝑖𝑝𝑚𝑒𝑛𝑡 𝑡𝑟𝑎𝑖𝑛 跟surface of equipment 区别是什么啊
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药徒
发表于 2022-8-1 09:55:30 | 显示全部楼层
请教个问题 surface of equipment train 跟surface of equipment 区别是什么啊
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 15:19:35 | 显示全部楼层
lesliecheng0095 发表于 2022-7-25 17:02
下载学习,这个东西总是令人头疼!

类比记忆一下就好了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 15:21:27 | 显示全部楼层
syp蒲公英 发表于 2022-7-27 10:30
APIC清洁验证指南里日剂量公式已经取消了吧

我也没有找到,应该是取消了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 15:21:55 | 显示全部楼层

哈哈,你来晚了,没有咯
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 15:28:20 | 显示全部楼层
yayagaga 发表于 2022-7-29 16:55
还有PDE的计算方式呢

这个可以参考APIC-Cleaning Validation Guide ANNEX1: Examples of MACO caculations;
             或者ISPE-Cleaning Validation Defining Limits and Doing MACO Caculations
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药徒
 楼主| 发表于 2022-8-1 15:34:02 | 显示全部楼层
kakashi713 发表于 2022-8-1 09:55
请教个问题 surface of equipment train 跟surface of equipment 区别是什么啊

这个分别是单个设备表面积和设备链表面积,比值是面积因子;
单个设备的话比值就是1,相当于没有乘以这个面积因子;
设备链的话可能就是单个设备的面积除以设备链的总面积作为面积因子,个别设备需要单独计算的;
当然这可能是个别公司的计算方式,仅供参考哦!

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学到了 谢谢  详情 回复 发表于 2022-8-2 08:37
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药徒
发表于 2022-8-2 08:37:27 | 显示全部楼层
TORREScei 发表于 2022-8-1 15:34
这个分别是单个设备表面积和设备链表面积,比值是面积因子;
单个设备的话比值就是1,相当于没有乘以这 ...

学到了 谢谢
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药徒
发表于 2022-8-2 08:47:58 | 显示全部楼层
挣个金币,,字数有点多
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药徒
发表于 2022-8-5 08:38:53 | 显示全部楼层
我是来拿金币的!辛苦辛苦
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药徒
发表于 2022-9-19 11:02:47 | 显示全部楼层
谢谢楼主提供
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药徒
发表于 2022-9-26 16:49:08 | 显示全部楼层
学习一下,楼主辛苦
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发表于 2022-10-6 11:27:35 | 显示全部楼层
谢谢分享,好好学习一下!!
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药徒
发表于 2022-10-13 16:43:09 | 显示全部楼层
大佬太牛了
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药徒
发表于 2022-10-13 16:53:27 | 显示全部楼层
这只能计算单品种的,不能把所有品种列表比较。
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发表于 2022-12-14 09:32:07 | 显示全部楼层

谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-12-27 10:01:40 | 显示全部楼层
TORREScei 发表于 2022-7-25 16:55
EXCEL计算表格,大家有需要的自行下载哦!

赞一个,这个就挺好
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药徒
发表于 2022-12-27 10:09:48 | 显示全部楼层
感谢楼主,谢谢分享
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发表于 2022-12-28 08:51:29 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药徒
发表于 2022-12-28 08:56:33 | 显示全部楼层
感谢楼主分享
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