药物警戒线下交流共享

long198812

461482376    药物警戒小白交流QQ群 大家能否加入一起学习共享啊 欢迎大神 志同道合的朋友们参与进来

long198812

（一）未发现严重缺陷项和主要缺陷项，一般缺陷项0~9项，可评定为符合要求。
（二）符合以下任一条件，可评定为不符合要求：
1.严重缺陷项1项及以上。
2.未发现严重缺陷项，主要缺陷项10项及以上。
3.未发现严重缺陷项，主要缺陷项0~9项，且总缺陷项25项及以上。
（三）其余情形，可评定为基本符合要求。


不符合要求的会有什么影响和处罚吗 哪里有法规规定没。

lzc2326

按照药品管理法实施条例征求意见稿的规定：
第一百六十条【未遵守药物警戒质量管理规范的罚则】  药品上市许可持有人或者其他单位未遵守药物警戒质量管理规范的，依照《药品管理法》第一百二十六条规定处罚。

能能和逗逼方的

弄个微信群不更方便

long198812

能能和逗逼方的 发表于 2022-8-5 09:27
弄个微信群不更方便

传送文件不方便啊

cm0779

461482376   

bdr

你好 楼主。的工作。