说明书样稿的复核应由谁来负责

james175cm · 发表于 2022-8-9 18:35:21

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说明书质量标准已确定，在印刷之前，供方给的样稿，审核工作应该由谁来负责？QA、QC、采购？

小金库 · 发表于 2022-8-9 19:22:46

公司让谁来，谁就来

猫咪特工 · 发表于 2022-8-9 19:30:37

那必须让QA来分个锅啊

kivy · 发表于 2022-8-9 19:45:21

生产部、采购部，QA

角落里的QA · 发表于 2022-8-9 20:16:46

QA检查合不合规，销售部检查样式。

雅竹 · 发表于 2022-8-10 08:16:35

质量部QA检查，质量负责人批准印刷。

火凤凰123456 · 发表于 2022-8-10 08:18:39

供应部负责印制，首审，质量再审定稿

hetaoren · 发表于 2022-8-10 08:30:01

这是采购自己的事，顶天QA跟踪记录一下。跟生产没关系，生产只核对从仓库领的说明书。

一个小员工 · 发表于 2022-8-10 08:35:04

自己定啊，QA是跑不了的，背锅侠能跑哪去，我们是采购、销售、QA2道、生产都复核，大家都吃同一锅饭。

九五二七 · 发表于 2022-8-10 08:43:39

我们是生产技术部的事情技术部设计说明书样稿也是他们审然后QA是来货后检查是否合格

沚战之殇 · 发表于 2022-8-10 08:47:03

不管谁来复核，最终都会有QA的。。。这种背锅的事情，怎么可以缺少QA呢

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-10 09:23:25

不管怎么样QA都跑不了，就看你们怎么定了

xiaoxiaocui · 发表于 2022-8-10 09:28:06

木木杨1 发表于 2022-8-9 19:30
那必须让QA来分个锅啊

QA绝对跑不了，哈哈

winwin2019 · 发表于 2022-8-10 09:35:28

我们是技术部门和供应链，一起负责的；技术部主导。

JimmyHE8888 · 发表于 2022-8-10 09:47:03

设计样稿由QA审核（内容），格式则是样稿设计人员跟进；
外部市场打印回来的实际说明书或者标签，由QC或者复制进厂检验的人员手持标准稿（无论是用打印件还是印字胶片模板等）核对

yhxxwssh · 发表于 2022-8-10 09:48:19

QA是肯定跑不掉的

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-10 10:25:15

样稿的审核，我之前的公司是取样人员负责

james175cm · 发表于 2022-8-10 10:43:17

QA审核原则上没问题，现在面临的问题是，总公司那边却是QC来负责，这边的QA也就觉得这个工作不应该他们来做。

是恶魔哦 · 发表于 2022-8-10 11:11:59

james175cm 发表于 2022-8-10 10:43
QA审核原则上没问题，现在面临的问题是，总公司那边却是QC来负责，这边的QA也就觉得这个工作不应该他们来做 ...

既然都不想，那就全部拉下海，

dengjianyyy · 发表于 2022-8-10 12:02:15

按《药品说明书和标签管理规定》第三条
上市说明书样稿最终复核只能由国家药监局负责

[质量保证QA] 说明书样稿的复核应由谁来负责