工艺验证设备使用日志

yanbolu · 发表于 2022-8-9 18:41:16

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设备使用日志是必须要做的记录吗？公司刚建成，人手本来就少，但是产品需求又多，批次很多，忙不过来，顾不上记录！

落寞萧夏 · 发表于 2022-8-9 19:08:00

之前在某k开头大厂，我们辅助记录要求非常严格，按时间点写，必须和批记录相契合，每次整改烦死人。后面跑路到某B开头大厂，这边非常奇葩，设备只要没关就算运行，比如快水仪，可以一天写多个产品，多批次，都写在一格，后面核查也没啥风险。。

落寞萧夏 · 发表于 2022-8-9 19:08:48

落寞萧夏发表于 2022-8-9 19:08
之前在某k开头大厂，我们辅助记录要求非常严格，按时间点写，必须和批记录相契合，每次整改烦 ...

但是设备使用记录，维保记录，温湿度、压差这些都是GMP要求的，必须要写的记录。。跑不掉的

猫咪特工 · 发表于 2022-8-9 19:30:02

GMP 第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

小金库 · 发表于 2022-8-9 19:39:37

加班费给的还是少，不然肯定能写上

角落里的QA · 发表于 2022-8-9 20:15:38

新厂不完善，写得不好可以理解，但不写绝对不行。

qdxuanyu · 发表于 2022-8-10 08:37:42

记录填写忙不过来解释不过去

九五二七 · 发表于 2022-8-10 08:38:57

使用日志多简单啊设计好打对钩，写个时间用不了2秒不要找借口

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-10 09:16:09

学废了学废了

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-10 09:25:29

那玩意一般都是对应岗位的，最慢也就五分钟能写完
你们公司是不给加班费么？还是？

yanbolu · 发表于 2022-8-12 07:47:14

木木杨1 发表于 2022-8-9 19:30
GMP 第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。

是的，我也是给生产那边这样说的，他们感觉压力大

yanbolu · 发表于 2022-8-12 07:48:28

白sxl6dzng 发表于 2022-8-10 09:25
那玩意一般都是对应岗位的，最慢也就五分钟能写完
你们公司是不给加班费么？还是？

设计的不太好，生产那边就说写的太多了

yanbolu · 发表于 2022-8-12 07:49:27

白sxl6dzng 发表于 2022-8-10 09:25
那玩意一般都是对应岗位的，最慢也就五分钟能写完
你们公司是不给加班费么？还是？

记录设计的过于复杂，生产就不喜欢写了

yanbolu · 发表于 2022-8-12 07:50:17

九五二七发表于 2022-8-10 08:38
使用日志多简单啊设计好打对钩，写个时间用不了2秒不要找借口

可能设计的不如你们这边的

yanbolu · 发表于 2022-8-12 07:50:59

zhengquan 发表于 2022-8-9 20:15
新厂不完善，写得不好可以理解，但不写绝对不行。

要求提下去了，看生产那边吧

猫咪特工 · 发表于 2022-8-12 08:26:44

yanbolu 发表于 2022-08-12 07:47
是的，我也是给生产那边这样说的，他们感觉压力大

压力都大啊

雅竹 · 发表于 2022-8-12 08:30:45

开机运行的时候填一下时间，关键再填下时间，另外加上生产的品名规格批号能用多少时间？每次都及时填了有啥压力，当然你半年一年再填那压力确实大，你得看批生产记录还得看品种生产的先后顺序。

烨夏平 · 发表于 2022-8-12 08:57:10

把可以固定的内容固定下来，减少员工填写的部分既可以让员工减少填写时间也可以减少错误的产生

白sxl6dzng · 发表于 2022-8-12 09:06:19

yanbolu 发表于 2022-8-12 07:49
记录设计的过于复杂，生产就不喜欢写了

那就可以结合生产以及常用的改一下记录呀
这整的那么复杂干啥，简单严谨就行

yanbolu · 发表于 2022-8-12 13:12:17

白sxl6dzng 发表于 2022-8-12 09:06
那就可以结合生产以及常用的改一下记录呀
这整的那么复杂干啥，简单严谨就行

领导不同意