关于群体不良事件应急演练的问题

WithanOrchid · 发表于 2022-8-11 09:20:13

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本帖最后由 WithanOrchid 于 2022-8-11 10:07 编辑

我想问下群体不良事件应急演练，是国家那个条款规定的啊？
原文规定每个公司都必须设置这个流程吗？我现在修订文件，我想把这条给删除掉，因为以这个企业目前的能力，没法定期搞这种活动。
如果有委托协议，是否将来可以和委托的公司一起搞？
谢谢

咖啡猪 · 发表于 2022-8-11 09:38:34

当然可以的

lzc2326 · 发表于 2022-8-12 07:57:44

这个不知道算不算

　药品管理法第一百零八条　

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

WithanOrchid · 发表于 2022-8-12 09:14:52

本帖最后由 WithanOrchid 于 2022-8-12 09:19 编辑

lzc2326 发表于 2022-8-12 07:57
这个不知道算不算

　药品管理法第一百零八条　

好的，谢谢.

夜萝莉精灵 · 发表于 2022-9-8 09:47:38

这个群体不良事件演练可以和模拟召回结合在一起做

WithanOrchid · 发表于 2022-9-8 13:35:19

夜萝莉精灵发表于 2022-9-8 09:47
这个群体不良事件演练可以和模拟召回结合在一起做

好的，谢谢