严重违反GMP、生产负责人10年禁业并处罚金23万！

王兴来

来源：四川药监局   编辑：wangxinglai2004

2022年08月12日，四川药监局发布了1则行政处罚通知，成都芝芝药业有限公司及该司生产负责人李贵权因严重违反《药品生产质量管理规范》分别受到处罚，其中生产负责人被处以10禁业及罚金。

成都芝芝药业有限公司、李贵权严重违反GMP案

行政相对人名称：

成都芝芝药业有限公司、李贵权

违法行为类型：

成都芝芝药业有限公司、李贵权严重违反《药品生产质量管理规范》

违法事实：

当事人2020年3月至2021年7月期间生产维儿康洗液和维妇康洗液过程中，生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；

成都芝芝药业有限公司生产负责人李贵权在生产上述产品期间未按照工艺规程生产，未严格执行相关生产操作规程。

2020年3月至2021年7月期间李贵权从成都芝芝药业有限公司所获收入195823元。

处罚依据：

依据《药品管理法》第一百二十六条、《药品生产监督管理办法》第六十九条第四项规定。

处罚内容：

• 对芝芝公司处50万元罚款；
• 责令芝芝公司停产1个月；
• 没收李贵权违法行为发生期间自本公司所获收入195823元，并处所获收入22%的罚款43081元；
• 禁止李贵权10年内从事药品生产经营活动。
• 以上罚没款合计738904元（大写：柒拾叁万捌仟玖佰零肆元整）。
  

寂寞雨中行

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大海

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黑喵警长

企业负责人和法人呢 质量负责人呢

yuxudong

怎么生产负责人还管质量控制记录吗？质量负责人是离职了？法人没事？

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逍遥法外

工资不高，锅大的很

fcying

是条好汉啊

793295036

到底是个人造假还是整个体系造假？四川药监应给予说明!企业法定代表人、企业负责人、质量负责人应该承担什么责任为说清楚，仅仅处理生产负责人难以服众！

栗子7

这个生产负责人有点厉害啊，感觉兼顾了质量的责任。

793295036

老板给了多少钱叫生产负责人一人扛了？

白sxl6dzng

这彻查的不到底吧，其他负责人呢？
这给多少安家费啊，这锅背的

剪不断理还乱

这个锅就他一个人背？是不是不背锅的就是举报人呀

咖啡猪

逍遥法外 发表于 2022-8-15 08:28
工资不高，锅大的很

月薪两万5了，工资可以了

魔鬼鱼

只有一个人的处罚？

胖妞1

质量也归生产？

dengjianyyy

汝妻子吾养之,汝勿虑也。