实验室计算机化系统验证涉及的仪器具体分类

羽痕 · 发表于 2022-8-15 17:17:45

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实验室仪器按照GAMP5中的规定具体分类怎么分，如电子天平、烘箱、恒温恒湿实验箱等具体属于哪类？三类吗？用于监控恒温恒湿实验箱的监控软件应属于几类？水浴锅、磁力搅拌器是否要写在计算机化系统清单上？

Ares · 发表于 2022-8-15 21:44:12

国家推行计算机化，其终极意义并不是在于去将设备进行分类，而是想让设备完全的替代人工，形成可溯源的自动化。所以，按照这个原则，如您说的这些设备，可以全部分类在第一梯队，无非就是再去加装一些智能化自动化信息化的模块罢了

[确认&验证] 实验室计算机化系统验证涉及的仪器具体分类