欢迎您注册蒲公英
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册
x
本帖最后由 imqk 于 2022-8-23 06:49 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2022年08月23日 星期二
1. NMPA发布18项行业标准 国家药监局发布了《一次性无菌导尿管》、《硅橡胶外科植入物通用要求》等18项医疗器械行业标准，最早于2023年9月1日起实施。
2. 抗癌药“B013注射剂”获批开展II/III期临床试验 上海医药全资子公司上海交联药物开发的B013注射剂收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意B013联合白蛋白紫杉醇开展一线治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的有效性和安全性的Ⅱ/Ⅲ期临床研究。全球尚无与该项目同靶点的单抗药物进入临床阶段，该项目是First-in-class产品，研发进展处于全球领先地位。
3. 福建省发布《药品检查管理办法实施细则》 福建省药监局发布《药品检查管理办法（试行）实施细则》，共十一章，七十九条。实施细则自发布之日起施行，有效期5年。
4. 联影医疗敲钟上市，市值超1500亿 联影医疗在上海证券交易所科创板上市，据悉这是今年科创板最大规模的一笔IPO，首次公开发行价格为109.88元/股，发行数量为10,000.00 万股，总募资109.88亿元，主要用于下一代产品研发项目、高端医疗影像设备产业化基金项目、营销服务网络项目、信息化提升项目、补充流动资金。
5. 伪造虚假材料，责任人五年禁业 广州某医疗器械有限公司当事人在协助注册人向国家药品监督管理局办理的进口医疗器械注册申请过程中，未履行告知注册人需补充提交公证函的义务，并擅自通过图片编辑软件伪造虚假的公证函后提交给国家药品监督管理局作为注册补正材料。广东省药监局依据《医疗器械监督管理条例》第九十八条作出行政处罚，企业罚款人民币12万元，责任人5年内禁止从事医疗器械生产经营活动。
6. 生产销售劣药、一药企1月内两次被处罚 黑龙某中药饮片有限公司生产、销售劣药刺五加，黑龙江药监局依据《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日修正版）第四十九条第二款作出行政处罚，没收违法所得、处罚货值金额2倍罚款。这是该企业近1个月内因生产销售劣药接受的第二次处罚，上一次因生产销售劣药海风藤被处罚。
7. 麦趣尔牛奶超范围使用食品添加剂，被罚7315万元 麦趣尔集团股份有限公司在生产麦趣尔纯牛奶、纯牛奶的前处理环节中，将原奶导入存储罐过程中超范围使用食品添加剂。该食品添加剂的成分为“INS 1520丙二醇97.3%、食品用香料2.2%、水0.5%”。违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第（四）项之规定，构成超范围使用食品添加剂生产食品的行为。没收公司违法所得36万元，没收全部不合格纯牛奶产品，罚款7315.1万元。
8. 海南2030年全面禁止销售燃油汽车 近日，海南省人民政府印发《海南省碳达峰实施方案》。《方案》指出，到2030年，全岛全面禁止销售燃油汽车。除特殊用途外，全省公共服务领域、社会运营领域车辆全面实现清洁能源化，私人用车领域新增和更换新能源汽车占比达100%。
9. 百万房贷30年少还3.18万元 中国央行将一年期贷款市场报价利率（LPR）从3.70%下调至3.65%，将五年期贷款市场报价利率（LPR）从4.45%下调至4.3%。如以商贷额度100万元、贷款30年、等额本息还款方式计算，此次LPR下降15个基点，月供减少88.48元，累积30年月供减少3.18万元。
10. 95号汽油重回“8元时代” 2022年第16轮国内成品油调整将于8月23日24时开启，此前呈现了“10涨，4跌，1搁浅”走势，经过4跌后，油价累计下跌了0.87-1.07元/升，而全年油价上涨仍然超过1.24元/升。预测本轮油价大几率下调，累计下调幅度为260元/吨，折算降幅超过2毛每升，95号汽油重回“8元时代”。
【微语】To give so much time to improving yourself that you have no time to criticize others. 用更多时间来提升自己，那样就没有时间来抱怨其他事情了。 | 
[复制链接]
|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英
( 京ICP备14042168号-1 ) 增值电信业务经营许可证编号：京B2-20243455 互联网药品信息服务资格证书编号：(京)-非经营性-2024-0033
发表于 2022-8-23 06:48:38
置顶卡
变色卡
