器审中心哪些审评报告公开，有文件么？

翠翠123 · 发表于 2022-8-23 10:38:46

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请教各位同仁，器审中心公开的审评报告是基于什么原则？创新和优先审批公开审评报告是在哪里规定的？同品种首个又是啥意思？哪些公开哪些不公开有相应的规定么？谢谢大家

豚鼠 · 发表于 2022-8-23 11:29:46

这些问题可能要内部人才能回答先顶起来

注册菜鸟lmm · 发表于 2022-8-23 11:33:18

https://www.ouryao.com/thread-683300-1-1.html 医疗器械注册技术审查指导原则目录与评审报告目录之前做的总目录

豚鼠 · 发表于 2022-8-23 11:50:24

思si · 发表于 2022-8-23 14:28:47

好像没见到规定

zxj8090 · 发表于 2022-8-23 15:33:37

看以前公开的，都是创新产品

thinkpower · 发表于 2022-8-23 15:57:32

公开前会征询企业意见的包括公开的内容等

发飙的蜗牛001 · 发表于 2022-8-25 10:39:05

这个嘛！还是不知道

翠翠123 · 发表于 2022-8-26 16:08:29

找到一份年初的器审中心老师的培训资料，基本就是创新+优先+同品种首个，不过依据还是没找到，谢谢大家