欧盟附录1 中文版修改对照版

致之于行 · 发表于 2022-8-26 14:57:09

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《The Rules Governing Medicinal Products in the European Union Volume 4 EU Guidelines for Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use》附录1最终版现已正式发布！

2001/83/EC号条例关于人用医药产品的共同法规第47条，及2019/6号条例关于兽药产品的共同法规。本文件就欧盟委员会（EU）为以下的药品生产质量管理规范（GMP）的原则和指南提供了技术指导：关于人用医药产品的第2017/1572条例、关于兽用医药产品的第91/412/EEC号指令、欧盟委员会人用研究性药物的第2017/1569条例，以及进行临床试验补充检查安排的第536/2014号条例。

小金库 · 发表于 2022-8-26 15:02:42

是不是放错附件了

in-Harvey · 发表于 2022-8-29 09:03:26

小金库发表于 2022-8-26 15:02
是不是放错附件了

没有吧，哪里错了呢？

小金库 · 发表于 2022-8-29 09:04:53

in-Harvey 发表于 2022-8-29 09:03
没有吧，哪里错了呢？

我看楼主标题说是“修改对照版”

in-Harvey · 发表于 2022-8-29 13:59:15

小金库发表于 2022-8-29 09:04
我看楼主标题说是“修改对照版”

哈哈，确实，楼主放的是中文版

欧盟附录1 中文版 修改对照版

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