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why19851011

发表于 2022-8-30 10:36:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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CDE官网中ICH——Q系列译文合集

Q1A_R2新原料药和制剂的稳定性试验.pdf

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Q1B稳定性试验-新原料药和制剂的光稳定性试验.pdf

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Q1C新剂型的稳定性试验.pdf

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Q1D新原料药和制剂稳定性试验的括号设计法和矩阵设计法.pdf

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Q3C(R7)杂质：残留溶剂指导原则（中文翻译公开征求意见稿）.pdf

448.96 KB, 下载次数: 26

Q3C（R8）：杂质：残留溶剂的指导原则.pdf

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Q3D 元素杂质指南.pdf

1.24 MB, 下载次数: 37

Q3D（R1）：元素杂质指导原则.pdf

1.92 MB, 下载次数: 33

Q4B-关于在ICH区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则.pdf

189.01 KB, 下载次数: 31

Q6A质量标准：新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度：化学物质.pdf

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462.95 KB, 下载次数: 37

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Q11原料药开发和生产（化学实体和生物技术生物实体药物）（中文翻译公开征求意见稿）.pdf

856.04 KB, 下载次数: 31

Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑-【译文】.pdf

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Q12：产品生命周期管理的技术和法规考虑-英.pdf

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发表于 2022-8-30 10:37:59 | 显示全部楼层

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大海

发表于 2022-8-30 10:46:59 | 显示全部楼层

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九五二七

发表于 2022-8-30 10:54:55 | 显示全部楼层

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小金库

发表于 2022-8-30 12:20:21 | 显示全部楼层

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Carlyqm

发表于 2023-4-16 17:13:35 来自手机 | 显示全部楼层

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why19851011

CDE官网https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/1/0 里面没有Q9的译文。详情回复发表于 2023-4-17 08:28

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小树冲冲

发表于 2023-4-16 17:16:28 | 显示全部楼层

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小树冲冲

发表于 2023-4-16 17:17:00 | 显示全部楼层

Carlyqm 发表于 2023-4-16 17:13
质量风险管理呢

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why19851011

楼主| 发表于 2023-4-17 08:28:14 | 显示全部楼层

Carlyqm 发表于 2023-4-16 17:13
质量风险管理呢

CDE官网https://www.cde.org.cn/ichWeb/guideIch/toGuideIch/1/0
里面没有Q9的译文。

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