设备验证

战战兢兢业业 · 发表于 2022-9-13 09:17:53

应该都要做

你好， · 发表于 2022-9-13 09:25:49

xi12re34 发表于 2022-09-13 08:15
确认方案可以用同一稿，不用重新起草，每台设备发放一份，但验证必须每台做。

验证方案和报告可以用同一编号吗

你好， · 发表于 2022-9-13 09:26:41

linchk 发表于 2022-09-12 19:56
你就是有10000台完全相同的设备，也要每一台都做。因为这些设备里面，说不定就有一台不合格，不验证，无法知道结果。

那验证方案和验证报告编号可以用一样的吗

十六笔画1 · 发表于 2022-9-13 09:41:29

如果是新厂，建议全做了，

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-13 10:08:49

全做、

xi12re34 · 发表于 2022-9-13 10:12:19

本帖最后由 xi12re34 于 2022-9-13 10:14 编辑

你好，发表于 2022-9-13 09:25
验证方案和报告可以用同一编号吗

我们这边执行的是验证方案和验证报告是同一个编号，其他厂家不清楚。每台设备的验证方案文件编号虽然一样，可以从文件复印发放编号来区分。

大连老曹 · 发表于 2022-9-13 10:18:18

验证的是设备，不是型号，每台都要做才行。

黑泥哥 · 发表于 2022-9-13 10:20:06

一个方案进行多台设备的（方案中标示需要执行验证的设备的编号）执行方案，报告中分别出具数据，最后进行报告分享总结。

十六笔画1 · 发表于 2022-9-13 10:30:31

如果是新厂认证，建议全部做，因为每一台编号是不一样的，生产的多与少出来的结果也会不一样，

佳楠o30 · 发表于 2022-9-13 10:42:25

每台都需要做的，两台设备型号相同，不代表着一台时正常完好的，另一台就没问问题。我们同时新建两条生产线时，两套相同的设备也会出现其中一台有问题的情况。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-13 11:18:34

是恶魔哦发表于 2022-9-13 09:11
每台都需要做，确认确认，验证验证，不做你怎么确认，不做你怎么验证，单凭他同型号同规格，做一台合格了就 ...

天使老师说的有道理

jwsgdtc · 发表于 2022-9-13 11:18:57

肯定每台都要做啊，而且方案和报告还要分别出的。不要出在一起。

contribute · 发表于 2022-9-13 11:19:15

本帖最后由 contribute 于 2022-9-13 11:23 编辑

你好，发表于 2022-9-12 16:21
性能确认领导的意思是跟随三批验证批一起做，但是用不到全部的设备，该怎么办

这个问题你可以参考一下工艺验证的流程图。在工艺验证前有一个“验证前确认”的流程，这里面就要求厂房、设施、设备、计量器具均处于已验证/已计量的状态。

新手小白1 · 发表于 2022-9-13 12:21:55

有的公司设备的PQ每个品种都需要做一次，有没有这种？

我以为 · 发表于 2022-9-13 12:51:53

都要做的。

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-13 13:24:45

勺子爱西瓜发表于 2022-9-13 11:18
天使老师说的有道理

勺子哥说的也很对

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-9-13 14:00:21

是恶魔哦发表于 2022-9-13 13:24
勺子哥说的也很对

哈哈~

Rainror · 发表于 2022-9-13 16:38:59

楼上的老师说得对

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-9-13 18:27:29

每台都要做

甜甜鱼头 · 发表于 2022-9-14 09:21:25

都要做啊，可以出一个方案，加上设备编号放在一起确认，同型号同厂家的设备也有会误差。比如温控设备，均匀性和波动性就有差距。还是要逐一确认的。

[确认&验证] 设备验证