可见异物检查类型中的白点白块，烟雾状微粒，纤维，金属屑等的判定依据是？

黄悠悠 · 发表于 2022-9-13 22:31:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由黄悠悠于 2022-9-13 22:33 编辑

如题，如图，怎么判定白点白块，烟雾状微粒呢？判定的依据是？法规是否为最新版？希望各位大佬能帮帮忙答疑，谢谢啦

栗子7 · 发表于 2022-9-14 09:10:29

有实物，会比较好理解。

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-14 09:25:38

灯检法、可见异物、USP1790都可以去看
里面有介绍、如果你有实物就可以更好的理解

小木屋 · 发表于 2022-9-14 10:01:30

可以专门挑灯检出来不合格的，看两次就能理解了。

黄悠悠 · 发表于 2022-9-14 19:51:40

谢谢大家的答疑，我这边其实是想把它写在岗位SOP里，所以想问图片中判定为白点白块之类描述是否有法规出处

ty06252010 · 发表于 2022-9-14 20:59:50

可以参照药典2020版 0904可见异物检查法中规定

妙手药王 · 发表于 2022-9-14 22:51:26

黄悠悠发表于 2022-9-14 19:51
谢谢大家的答疑，我这边其实是想把它写在岗位SOP里，所以想问图片中判定为白点白块之类描述是否有法规出处

本来就是主观看的，而且图片也无法显示，实操检查漏检率、误判率即可

黄悠悠 · 发表于 2022-9-15 12:04:24

妙手药王发表于 2022-9-14 22:51
本来就是主观看的，而且图片也无法显示，实操检查漏检率、误判率即可

嗯嗯，谢谢啦

猫咪特工 · 发表于 2022-9-15 14:03:46

这段描述来源是YYT 0188.11-1995 药品检验操作规程第11部分澄明度检查法和卫生部的部颁标准 WS1-362(B-121)-91澄明度检查细则和判断标准两个里面都有

黄悠悠 · 发表于 2022-9-15 15:02:00

木木杨1 发表于 2022-9-15 14:03
这段描述来源是YYT 0188.11-1995 药品检验操作规程第11部分澄明度检查法和卫生部的部颁标准 WS1-36 ...

收到，谢谢木木老师分享

ishyy · 发表于 2022-10-20 14:07:02

木木老师给力

家有二宝 · 发表于 2024-1-31 15:40:26

收到，谢谢木木老师分享

C-TRUE · 发表于 2024-8-2 13:52:26

收到，谢谢木木老师分享

怀民快来赏月 · 发表于 2024-10-23 09:34:42

求楼主写的可见异物定义，我也是要写岗位的sop

余额吥足 · 发表于 2024-10-23 14:05:55

猫咪特工发表于 2022-9-15 14:03
这段描述来源是YYT 0188.11-1995 药品检验操作规程第11部分澄明度检查法和卫生部的部颁标准 WS1-36 ...

[生产制造] 可见异物检查类型中的白点白块，烟雾状微粒，纤维，金属屑等的判定依据是？