冻干水分

非黑即白1 · 发表于 2022-9-14 09:33:57

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冻干水分异常调查报告都有哪些方面

小斌12 · 发表于 2022-9-14 09:56:46

啥情况都没有说明，谁能知道是什么原因

117342780 · 发表于 2022-9-14 10:24:57

看下你的冻干曲线，参数、压力升测试，冻干设备是否有异常报警，胶塞湿热灭菌后是否有水分残留，还有你水分检测的方法，还有工艺，产品塌陷等等

金山仙歌 · 发表于 2022-9-14 11:29:31

117342780 发表于 2022-9-14 10:24
看下你的冻干曲线，参数、压力升测试，冻干设备是否有异常报警，胶塞湿热灭菌后是否有水分残留，还有你水分 ...

胶塞湿热灭菌后是否有水分残留
这个原因应该不会是原因冻干过程那么多的水都升华了还差这一些水？

武越 · 发表于 2022-9-14 11:45:50

先看你冻干出来的药品外观如何，外观不好检查写冻干曲线。外观没问题可以检测下胶塞灭菌后水分

117342780 · 发表于 2022-9-14 14:34:49

金山仙歌发表于 2022-9-14 11:29
胶塞湿热灭菌后是否有水分残留
这个原因应该不会是原因冻干过程那么多的水都升华了还差这一些水？

看下这个文献，还有奥星也做研究，可能我之前说的不准确，但是胶塞的前处理过程是会影响产品的含水量。我们也遇到过这种情况，所以胶塞灭菌的用的灭菌柜我们会选择比较好的，而且灭菌过程会开发相应的程序。
https://www.docin.com/p-1485672775.html

[生产制造] 冻干水分