物料放行

顾初 · 发表于 2022-9-15 20:40:28

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本帖最后由顾初于 2022-9-15 21:20 编辑

物料检验若目前没有方法，药典上也没有，能否经过风险评估后放行？还有经风险放行后是否还需要建立方法再检验？

小兵 · 发表于 2022-9-15 21:12:21

如何风险放行

余默 · 发表于 2022-9-16 07:55:33

供应商怎么检验的啊。国标等等。这个项目是必须要检的还是这个产品没的检

wenzhao10 · 发表于 2022-9-16 08:35:22

学习，学习！

rulai · 发表于 2022-9-16 08:38:36

可以采用国标的方法，或采用供应商的检验方法。

rulai · 发表于 2022-9-16 08:39:22

至少也得进行鉴别检查。

84521095 · 发表于 2022-9-16 09:15:44

进来学习学习

微信579306e8 · 发表于 2022-9-16 09:29:31

学习学习

瘦不下来的胖子 · 发表于 2022-9-16 09:37:18

参考供应商的检验方法

Lzq362101 · 发表于 2022-9-16 09:38:38

国家标准有没有？行业标准？企业自己检验标准？有哪个用哪个

Super原 · 发表于 2022-9-16 09:39:42

上面说的对，可采用厂家方法。这个物料到底需不需要检，是建立在物料等级评估基础上的

新手小白1 · 发表于 2022-9-16 10:14:21

可以用供应商或者是国标的方法，真以为风险评估是万能的的啊？
第十六条工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以免检，但必须取得供应商的检验报告，且检验报告显示这些物料符合规定的质量标准，还应当对其容器、标签和批号进行目检予以确认。免检应当说明理由并有正式记录。

hetaoren · 发表于 2022-9-16 10:23:54

都不用风险评估，直接放行就完了，人家都能卖肯定合格的，干就完了

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-16 10:49:10

hetaoren 发表于 2022-9-16 10:23
都不用风险评估，直接放行就完了，人家都能卖肯定合格的，干就完了

老师，这种事你没少干吧

hnlhqa · 发表于 2022-9-16 11:05:59

查找国家标准，行业标准等

多多多1 · 发表于 2022-9-16 13:54:07

越来越胆大，风险放行也是基于一些检验后才能进行，你这啥也没有检验就开始风险放行

七-月 · 发表于 2022-9-16 14:03:53

完全看不懂是什么操作，无论怎样都要制定控制标准吧，难道再检验是增加标准？

Ian-shang · 发表于 2022-9-16 14:27:23

首先要明确风险评估工具是用来指导我们“需要做什工作"的，而不是来指导我们“不需要做什么工作"的！风险评估≠取样检测
再者，物料检验并不是说一定要取样拿到实验室去做实验，检查COA、外观（包装、状态、标签）也都应该是检验的一部分吧
所有的应该是基于科学合理的

hetaoren · 发表于 2022-9-16 15:55:06

白sxl6dzng 发表于 2022-9-16 10:49
老师，这种事你没少干吧

人有多大胆，地有多大产！

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