关于小企业如何建立运行药物警戒体系的探讨

long198812

目前，我公司品种较少5，都是低风险的产品。以前的不良反应监测这块也是简单的统计了下，在质量文件下建立了个别文件，由QA负责，现在GVP出台了，要求独立的部门与专职的人员，可是目前我们就QA一人，而且不是药学专业的。预备质量负责人同时兼 任药物警戒部门负责人这样合适吗？从目前的工作量来说，文件体系等至少要先建立起来，下面要配备一个专职人员或有闲时间处理这块的人员（还要专业对口）好像特别难找，关键是整体待遇也低。难难难。。。。小企业的同仁们如何有效解决这些问题的啊！

玲儿响叮当

1.按要求搭建药物警戒体系，需要建立体系文件；
2.明确责任人，确认药物警戒负责人（可以与质量负责人兼任），招聘专职的药物警戒专员负责处理工作，不允许兼任。
3.专业对不对口，待遇合不合适，公司自己判断，最起码要保证有人做事，做的好不好另说吧。

bdr

就是前期大家都得摸着石头过河罢