包材备案

xxxlll

请教各位老师：    我公司是一家大容量注射剂（多层共挤输液用袋）上市许可持有人，原有自己的生产线，办理了相应的药品包装用材料和容器注册证，现作为上市许可持有人，委托一家生产企业对我公司品种进行生产，受托方提出2个问题，具体问题如下：
  因我公司使用的五层输液用袋中的包装组件组合盖不属于受托方五层输液用袋的供应商，故受托方需增加该组合盖的厂家为对方供应商，方可进行委托生产我公司的品种，请问我公司在委托过程中，需要办理我公司指定供应商为委托方合格供应商吗（包材登记证），如需办理，是涉及到的品种都需要办理，还是挑选一个品种办理即可。

sorphy

我的理解是作为制剂生产企业，贵公司应该有包装系统（多层共挤输液用袋，含组合盖）的备案登记号，受托方可以直接使用您公司的已备案包材，不需要另外进行包材备案登记。

小洋菊

我认为多干不一定会错，但少干一定会错。

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LiuShunyu

盲猜相关物料供应商中肯定有雷诺丽特和希悦尔之类的。

关于楼主的问题，个人认为需要单独走受托方自身的引入供应商的流程。因为物料与设备的搭配使用也存在变化，单一拿你们的结果来去反证是不适用的。

18111504659

你的供应商目录里面有这个，移交给受托方就行。受托方要增加，你们考察了，列入供应商目录备案就行了，委托哪个品种你备案哪个就行了，你都备案了也行。要不你们采购，发给受托方也行。