请教医械微生物限度检验量（薄膜过滤法）

微信b7b68bfb

药典规定微生物的检验量为10g,那我们做的相当于10g的供试液应该如何安排？分一半做细菌总数，另一半做霉菌吗？

醴冬阳

过滤完可以把滤膜一剪为二，分别贴在两种培养基上

orliz

稀释的多的话就平均分4份数，分别过滤，稀释量少的话可以多取几个10克吧？比如两个需氧菌，两个霉菌酵母菌，作平均。。。。。。还有药典只是规定检验量，并没有规定稀释度吧，所以一般要看数据，有的情况下需要做好几个稀释度的

zh11314

供试液平均分配到两个滤杯中，过滤，将滤膜分别贴在TSA和SDA平皿上，培养后计数结果×2

yangseine

现在的微生物限度不是只检验需氧菌了吗？不分细菌和霉菌了。
比如纯化水，规定的是1ml需氧菌总数不得大于100个，我们的做法：
使用无菌容器，取本品10mL，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲溶液至100mL，混匀，作为1：10供试液。先将10ml缓冲液注入装有直径约50mm、孔径不大于0.45±0.02μm微孔滤膜的薄膜过滤器内（滤膜和滤器使用前121℃高压灭菌30分钟）过滤以润湿滤膜，然后取10mL供试液（相当于每张滤膜含检品1ml）注入滤器内全部过滤，再用10ml缓冲液冲洗滤膜，冲洗后用镊子取出滤膜,菌面朝上贴于R2A琼脂培养基平板上，每个取样点制备2张滤膜并在培养皿上注明样品编号。

微信b7b68bfb

yangseine 发表于 2022-10-09 08:19
现在的微生物限度不是只检验需氧菌了吗？不分细菌和霉菌了。
比如纯化水，规定的是1ml需氧菌总数不得大于100个，我们的做法：
使用无菌容器，取本品10mL，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲溶液至100mL，混匀，作为1：10供试液。先将10ml缓冲液注入装有直径约50mm、孔径不大于0.45±0.02μm微孔滤膜的薄膜过滤器内（滤膜和滤器使用前121℃高压灭菌30分钟）过滤以润湿滤膜，然后取10mL供试液（相当于每张滤膜含检品1ml）注入滤器内全部过滤，再用10ml缓冲液冲洗滤膜，冲洗后用镊子取出滤膜,菌面朝上贴于R2A琼脂培养基平板上，每个取样点制备2张滤膜并在培养皿上注明样品编号。

非无菌产品微生物计数里，供试品规定检验量为10g(样品应大于2个)，按照老兄的意思是这10g于100ml稀释后只取相当于样品1g的供试液做过滤就行吗？

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yangseine

微信b7b68bfb 发表于 2022-10-9 08:40
非无菌产品微生物计数里，供试品规定检验量为10g(样品应大于2个)，按照老兄的意思是这10g于100ml稀释后只 ...

根据你们样品的溶解度，菌落数，以及实验的配套仪器设备来定。
可以取20g溶于200ml，再各取100ml过滤，这就是每个滤膜10g，检验结果直接就是10g的需氧菌数；
也可以取10g溶于100ml，再各取10ml过滤，这样每个滤膜是1g，检验结果×10，就是10g的需氧菌数

迷之久远

如果是医疗器械，在确保均匀的情况下，可以自选SIP，最后以SIP=1的结果报告。器械一般以/g、/ml、/件报告。

·kngiirzs

醴冬阳 发表于 2022-10-8 15:25
过滤完可以把滤膜一剪为二，分别贴在两种培养基上

高啊。。。。。。。。

7$9

yangseine 发表于 2022-10-9 08:19
现在的微生物限度不是只检验需氧菌了吗？不分细菌和霉菌了。
比如纯化水，规定的是1ml需氧菌总数不得大于1 ...

我想问一下，那这个膜要不要换成有机膜呢，因为加了PH7.0蛋白胨缓冲液。所以过滤膜要换成有机膜？

yangseine

7$9 发表于 2022-11-21 15:47
我想问一下，那这个膜要不要换成有机膜呢，因为加了PH7.0蛋白胨缓冲液。所以过滤膜要换成有机膜？

不用                     

Dog大户

醴冬阳 发表于 2022-10-8 15:25
过滤完可以把滤膜一剪为二，分别贴在两种培养基上

啊？