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验证编号如何编制

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药徒
发表于 2022-10-9 09:48:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下同行们验证文件编号大家是怎么编制的?
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药士
发表于 2022-10-9 09:53:27 | 显示全部楼层
按理说这个是你们公司内部QA总监制定的呀

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总监  发表于 2024-7-21 13:00
为什么不是验证总监或文件文件?  发表于 2024-7-21 12:59
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药生
发表于 2022-10-9 10:01:53 | 显示全部楼层
能分得清楚就行了  不过还是看内部文件怎么规定
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药生
发表于 2022-10-9 10:02:00 | 显示全部楼层
文件控制程序 按程序走
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药士
发表于 2022-10-9 10:04:37 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2022-10-9 10:12:01 | 显示全部楼层
这个每个公司的编法都不一样,看你们自己的体系了。
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药徒
发表于 2022-10-9 10:27:41 | 显示全部楼层
咋分都行,制药一个验证一个编号,有版本号区分就行。最重要的是规则明确
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药生
发表于 2022-10-9 11:04:49 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-9 12:36:00 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-10-09 10:01
能分得清楚就行了  不过还是看内部文件怎么规定

内部有文件规定,但不够完美(比如工艺验证VP-PV-21-221“VP代表方案,PV代表工艺验证,21代表品种,221代表2022年第一次验证”)无法一目了然区分出该品种是哪个车间的,想参考一下大家是如何编制的?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-9 12:36:54 来自手机 | 显示全部楼层
内部有文件规定,但不够完美(比如工艺验证VP-PV-21-221“VP代表方案,PV代表工艺验证,21代表品种,221代表2022年第一次验证”)无法一目了然区分出该品种是哪个车间的,想参考一下大家是如何编制的?

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编号里面再加一个车间代号啊有啥问题  详情 回复 发表于 2022-10-10 08:19
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药生
发表于 2022-10-9 12:51:17 | 显示全部楼层
李金凯(蕾) 发表于 2022-10-9 09:53
按理说这个是你们公司内部QA总监制定的呀

这个都要QA总监制定?牛逼!我们一小专员就解决了
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药生
发表于 2022-10-9 12:52:54 | 显示全部楼层
严格来讲应该是QA验证部门的文件,会对各类验证进行规定,这个东西网上搜搜一大堆的!
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药生
发表于 2022-10-9 16:22:16 | 显示全部楼层
仅供参考,后面可以用年份加流水号!
屏幕截图.png
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-10 07:38:35 来自手机 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-09 16:22
仅供参考,后面可以用年份加流水号!

多谢多谢
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药生
发表于 2022-10-10 08:10:05 | 显示全部楼层
方案编号:YZP202201,由YZP+年度(4位数)+流水号(2位数)组成 ;报告编号:YZR202201,由YZR+年度(4位数)+流水号(2位数)组成
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药徒
发表于 2022-10-10 08:19:45 | 显示全部楼层
Bjhu 发表于 2022-10-9 12:36
内部有文件规定,但不够完美(比如工艺验证VP-PV-21-221“VP代表方案,PV代表工艺验证,21代表品种,221代 ...

编号里面再加一个车间代号啊有啥问题
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药生
发表于 2022-10-10 08:41:02 | 显示全部楼层

感谢也不给个小红心?
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药徒
发表于 2022-10-10 08:55:46 | 显示全部楼层
你的品种编号  可以1-100是一车间   101-200是二车间  这样就可以区分几个车间了
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发表于 2022-10-24 14:55:25 | 显示全部楼层
老师们,关于验证编码。有什么具体规定吗?比如清洁验证用什么字母,工艺验证、方法学验证,设备验证,一般都用什么字母区分,这样编辑起来容易一点吧。请老师指教
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药徒
发表于 2022-11-4 14:31:45 | 显示全部楼层
体系文件验证管理规程中制定编号原则就行,没有统一固定格式。
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