医疗器械生产许可证新增产品，江苏

zero170363 · 发表于 2022-10-10 09:04:19

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一个有关生产许可证新增产品的问题。
具体情况是公司本来有一个二类产品延续注册没有延续成功，被注销了注册证。后续重新注册了该类产品，注册证已经下证了。现在生产许可证变更是应该怎么走啊，现在政务服务网完全没有新增产品或者减少产品这个选项，还是直接咨询12315啊。请教下论坛老师们

源仔 · 发表于 2022-10-10 09:26:09

需要和你们当地药监沟通，北京这边是和当地药监局官网备案走流程。

ahhhhhh2020 · 发表于 2022-10-10 09:26:17

直接咨询市局不就好了

ye123 · 发表于 2022-10-10 09:55:03

华微检测赖工 · 发表于 2022-10-11 09:26:48

请问，医疗器械生物相容性需要做吗，有双C
有需要加我18825080425

zero170363 · 发表于 2022-10-11 09:43:34

ye123 发表于 2022-10-10 09:55
如果是生产范围没有变化，走生产事项报告 http://da.jiangsu.gov.cn/art/2022/7/8/art_65298_10537288.html ...

谢谢，问过市局了，是这样的