关于原材料消毒

子枫

顺便问下各位 环氧乙烷灭菌前有规定微生物要低于100吗？

记忆de一角

子枫 发表于 2022-10-17 15:56
顺便问下各位 环氧乙烷灭菌前有规定微生物要低于100吗？

我查了，没有这个规定，规定是自己设的，如果按照自己的方法灭菌能达到无菌说明这个方法没问题

来自安卓APP客户端

子枫

记忆de一角 发表于 2022-10-17 15:58
我查了，没有这个规定，规定是自己设的，如果按照自己的方法灭菌能达到无菌说明这个方法没问题

只要灭菌后合格也行的吧，即使超过100.

记忆de一角

子枫 发表于 2022-10-17 15:59
你们自己灭菌的？

不是，封装完成之前保证最小菌落数，不然从洁净区出去跟普通区出去一样那有什么意义呢

来自安卓APP客户端

记忆de一角

子枫 发表于 2022-10-17 15:59
本帖最后由 子枫 于 2022-10-17 16:01 编辑


只要灭菌后合格也行的吧，即使超过100.

如果无菌合格的话是可以的，但是就怕他不合格，产品在设计上就不太行。现在拿了一批去灭菌了，还不知道结果咋样

来自安卓APP客户端

子枫

记忆de一角 发表于 2022-10-17 16:00
不是，封装完成之前保证最小菌落数，不然从洁净区出去跟普通区出去一样那有什么意义呢

我们是D级  

记忆de一角

子枫 发表于 2022-10-17 16:08
我们是D级  

我们也是

来自安卓APP客户端

子枫

记忆de一角 发表于 2022-10-17 16:04
如果无菌合格的话是可以的，但是就怕他不合格，产品在设计上就不太行。现在拿了一批去灭菌了，还不知道结 ...

我们也是小零件清洗后传递窗紫外灭菌后组装成品灭菌

记忆de一角

子枫 发表于 2022-10-17 16:13
我们也是小零件清洗后传递窗紫外灭菌后组装成品灭菌

你们验证过可行，我们还在做验证，不过你这样说心里也有个底了

来自安卓APP客户端

记忆de一角

子枫 发表于 2022-10-17 16:13
我们也是小零件清洗后传递窗紫外灭菌后组装成品灭菌

领导说iso上面有这个规定

来自安卓APP客户端

子枫

记忆de一角 发表于 2022-10-18 09:36
领导说iso上面有这个规定

那要定期做验证哇

子枫

记忆de一角 发表于 2022-10-17 14:12
我们有清洗剂，但是不具备除菌能力

你们用的什么清洗剂，我们用的90