医疗器械质量从业人员该考什么证书？

够不着门槛 · 发表于 2022-10-17 20:25:31

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是这样的，我们公司是现在搞医疗项目（之前没有搞过），老板也打算把我往医疗方面管代去培养，我现在是负责实验室QC、QA，还有一小部分体系和QE的工作，大学毕业没多久就进入这家公司了，然后公司想让我去参加一些培训考一些证书，我该考哪一些证书？或者有那一些靠谱的培训机构？公司在上海。

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-18 07:59:42

13485iso内审员我是线上考的没啥含金量为了证而报名

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-18 08:05:41

无菌产品可以考虑无菌检验员

正能量1 · 发表于 2022-10-18 09:11:34

内审员、外审员、医疗器械中级职称

人间_四月天 · 发表于 2022-10-18 09:21:12

管代培训

lunmulunmu · 发表于 2022-10-18 10:14:54

GB/T42061-2022

hyh200778 · 发表于 2022-10-18 10:30:36

听你说管代，那就是器械公司吧。找官方当地的食品药品教育服务网，培训板块，里面有相关的线下培训。管代需要上“管代资格班”、“管代提高班”（有源、无源、植入、无菌等分类自己选），内审员等等之类的即可。

迷之久远 · 发表于 2022-10-18 12:08:41

GMP内审员培训，管理者代表培训，ISO 13485内审员培训，医疗器械行业没有专门的证书，只有特定的培训证明。

zpzc2356 · 发表于 2022-10-18 13:53:41

管代，检验员培训（无菌、有源），13485内审员，GCP临床试验，临床试验项目管理

胖妞1 · 发表于 2022-10-18 14:38:27

迷之久远发表于 2022-10-18 12:08
GMP内审员培训，管理者代表培训，ISO 13485内审员培训，医疗器械行业没有专门的证书，只有特定的培训证明。

GMP内审员培训，ISO 13485内审员培训这两个要在哪里报考的？

胖妞1 · 发表于 2022-10-18 14:50:42

静待花开1234510 发表于 2022-10-18 07:59
13485iso内审员我是线上考的没啥含金量为了证而报名

能问下线上哪里报名的？

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-18 15:12:49

胖妞1 发表于 2022-10-18 14:50
能问下线上哪里报名的？

行业协会蒲公英是不做资格考试的我们通过行业协会考试的你可以咨询你们属地省局

够不着门槛 · 发表于 2022-10-18 15:24:21

静待花开1234510 发表于 2022-10-18 07:59
13485iso内审员我是线上考的没啥含金量为了证而报名

好的，感谢

够不着门槛 · 发表于 2022-10-18 15:25:18

zpzc2356 发表于 2022-10-18 13:53
管代，检验员培训（无菌、有源），13485内审员，GCP临床试验，临床试验项目管理

好的，了解了，是找行业协会报名培训是吗

够不着门槛 · 发表于 2022-10-18 15:25:44

hyh200778 发表于 2022-10-18 10:30
听你说管代，那就是器械公司吧。找官方当地的食品药品教育服务网，培训板块，里面有相关的线下培训。管代需 ...

对的，药械公司，那我明白了

伊恩 · 发表于 2022-10-18 15:55:56

够不着门槛发表于 2022-10-18 15:25
对的，药械公司，那我明白了

国家药监局高研院啊，中国健康传媒集团啊，都有很多培训

Wendy0919 · 发表于 2022-10-18 16:33:44

正能量1 发表于 2022-10-18 09:11
内审员、外审员、医疗器械中级职称

请问，医疗器械职称要怎么获得啊

迷之久远 · 发表于 2022-10-18 17:22:34

胖妞1 发表于 2022-10-18 14:38
GMP内审员培训，ISO 13485内审员培训这两个要在哪里报考的？

国内监管部门一般只看GMP内审员，卖国外的会只看ISO 13485，当地省的一般会两个都印上去。

正能量1 · 发表于 2022-10-24 09:09:30

Wendy0919 发表于 2022-10-18 16:33
请问，医疗器械职称要怎么获得啊

你自己搜一下啊，应该在什么人力资源网上会有

maryli824625 · 发表于 2022-10-24 10:59:35

管代和内审员培训