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灭菌柜冷点

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药徒
发表于 2022-10-18 09:57:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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灭菌柜的固体类冷点是只统计的物品穿透点位,还是加上分布疏水点位一起统计?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-18 09:58:06 | 显示全部楼层
顶一下,来大佬用知识砸晕我
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药徒
发表于 2022-10-18 10:13:44 | 显示全部楼层
加个好友拉你进群问问,13770587849
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药仙
发表于 2022-10-18 11:22:35 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-18 12:02:17 | 显示全部楼层

疏水口是热分布点位,不统计F0 吧
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药仙
发表于 2022-10-18 12:19:21 来自手机 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2022-10-18 12:02
疏水口是热分布点位,不统计F0 吧

疏水口最近的装载点  统计f0
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-18 12:52:37 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-18 12:19
疏水口最近的装载点  统计f0

木木老师 这有法规或者指南 出处吗
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药生
发表于 2022-10-18 12:55:26 | 显示全部楼层
我就奇了怪了,都统计进去有错吗?所有点位的F0值都符合要求不是无可挑剔吗?你纠结统不统计处于什么考虑?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-18 13:15:56 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-18 12:55
我就奇了怪了,都统计进去有错吗?所有点位的F0值都符合要求不是无可挑剔吗?你纠结统不统计处于什么考虑?

那不是还要热分布的接受标准 F0大于15了,
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药生
发表于 2022-10-18 13:44:07 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2022-10-18 13:15
那不是还要热分布的接受标准 F0大于15了,

热分布考察什么?热穿透考察什么?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-18 13:53:01 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-18 13:44
热分布考察什么?热穿透考察什么?

热分布是考察温度均匀,波动啊,热穿透是考察灭菌效果F0啊,
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药生
发表于 2022-10-18 16:41:29 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2022-10-18 13:53
热分布是考察温度均匀,波动啊,热穿透是考察灭菌效果F0啊,

对啊,那你热分布看什么F0值呢?再说了,你方法设计的时候肯定是有理论依据的,如果在热分布都担心F0值的话,你觉得热穿透F0值达得到要求?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-18 18:47:55 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-18 16:41
对啊,那你热分布看什么F0值呢?再说了,你方法设计的时候肯定是有理论依据的,如果在热分布都担心F0值的 ...

所以满载冷点只统计穿透点位,不统计疏水口点位
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药仙
发表于 2022-10-18 19:14:13 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-18 16:41
对啊,那你热分布看什么F0值呢?再说了,你方法设计的时候肯定是有理论依据的,如果在热分布都担心F0值的 ...

可以通过F0判断冷点
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药仙
发表于 2022-10-18 19:15:54 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2022-10-18 12:52
木木老师 这有法规或者指南 出处吗

验证指南看看吧    而且这属于评估的部分

一般来说出了平均分布以外,需要额外考察的点就是排放点
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药仙
发表于 2022-10-18 19:20:03 | 显示全部楼层
Steven123456717 发表于 2022-10-18 12:52
木木老师 这有法规或者指南 出处吗

找到了 确实是验证指南2003 请查收
冷点.png

药品生产验证指南2003年版(完整版).pdf

34.18 MB, 下载次数: 24

售价: 1 金币  [记录]

点评

木木老师厉害  详情 回复 发表于 2023-4-23 14:04
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药生
发表于 2022-10-18 19:50:48 | 显示全部楼层
都要统计!F0值都是要达到要求的,只是你所找的冷点是指灭菌小车上的冷点,是去掉排水口的点位的。

纠正你一下,满载热分布找到的冷点,也就是F0值最小的点我们称之为冷点,热穿透的冷点我们叫最难灭菌物品。
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药生
发表于 2022-10-18 19:52:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 连天巷 于 2022-10-18 19:56 编辑
木木杨1 发表于 2022-10-18 19:14
可以通过F0判断冷点

没错,F0值是温度的直接反应!它与温度正相关!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 09:01:06 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-18 19:20
找到了 确实是验证指南2003 请查收

谢谢,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-19 09:02:39 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-18 19:50
都要统计!F0值都是要达到要求的,只是你所找的冷点是指灭菌小车上的冷点,是去掉排水口的点位的。

纠正 ...

报告结论输出的话,冷点输出为疏水口,满载最低的F0 输出为最难灭菌物品?
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