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医疗器械验证

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发表于 2022-10-26 15:07:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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医疗器械的验证怎么做啊,有没有具体的指南啊
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药生
发表于 2022-10-26 15:13:10 | 显示全部楼层
什么验证 关键工序 特殊过程
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药生
发表于 2022-10-26 15:30:08 | 显示全部楼层
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

点评

笑喷了,  详情 回复 发表于 2022-10-27 17:27
行家出手就知有没有  详情 回复 发表于 2022-10-27 15:48
一个字,“高”  详情 回复 发表于 2022-10-27 09:06
这是高手  详情 回复 发表于 2022-10-27 09:02
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药徒
发表于 2022-10-26 15:40:34 | 显示全部楼层
这个问题有点笼统
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药生
发表于 2022-10-26 16:13:42 | 显示全部楼层
验证的关键工艺参数,就做呗。有什么纠结的。
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药徒
发表于 2022-10-26 16:31:12 | 显示全部楼层
看什么项目,有些通用的可以找药品的做参照,比如净化空调系统、水系统、压缩空气
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药生
发表于 2022-10-26 19:01:52 | 显示全部楼层
工艺验证?

厂房设施设备?

方法验证?

清洁验证?
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药生
发表于 2022-10-27 08:12:41 | 显示全部楼层
看看是不是这个

1_GHTF-过程验证指南中文版.pdf

384.1 KB, 下载次数: 61

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药徒
发表于 2022-10-27 08:54:43 | 显示全部楼层
我下载后,为啥打不开?有可以打开的吗?
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发表于 2022-10-27 08:59:42 | 显示全部楼层
我也打不开。
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药徒
发表于 2022-10-27 09:02:26 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-10-26 15:30
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

这是高手         
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药生
发表于 2022-10-27 09:06:31 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-10-26 15:30
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

一个字,“高”
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药生
发表于 2022-10-27 09:46:01 | 显示全部楼层
验证做就行了。没有什么高深的东西。
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药生
发表于 2022-10-27 09:56:30 | 显示全部楼层
看看这个能打开不

GHTF-过程验证指南中文版.pdf

471.57 KB, 下载次数: 59

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大师
发表于 2022-10-27 10:16:47 | 显示全部楼层
估计是说的设计验证和工艺验证
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药徒
发表于 2022-10-27 15:48:11 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-10-26 15:30
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

行家出手就知有没有
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药徒
发表于 2022-10-27 17:27:34 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-10-26 15:30
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

笑喷了,
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药徒
发表于 2022-11-2 11:55:07 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-10-26 15:30
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

这是高手 这是高手
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药徒
发表于 2022-11-2 12:02:08 | 显示全部楼层
Szzzzzz 发表于 2022-10-26 15:30
全靠ctrl+c   ctrl+v  ctrl+x

简单、可靠
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