中国上市生物制品说明书查询

何元元 · 发表于 2022-10-27 16:56:13

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请问各位老师，有知道如何查询国内已上市生物制品的说明书吗？谢谢

请叫我秃顶小老 · 发表于 2022-10-27 16:59:49

CDE能查到部分说明书

何元元 · 发表于 2022-10-27 17:17:12

请叫我秃顶小老发表于 2022-10-27 16:59
CDE能查到部分说明书

请问是在目录集里面吗？

ch3b388968 · 发表于 2022-10-27 17:25:11

要查哪个的

请叫我秃顶小老 · 发表于 2022-10-28 08:41:52

何元元发表于 2022-10-27 17:17
请问是在目录集里面吗？

我不太懂你说的目录集是哪个？

xqliu · 发表于 2022-10-28 11:38:37

进入CDE--信息公开--药品目录集信息--目录集--说明书信息

何元元 · 发表于 2022-10-31 09:56:40

请叫我秃顶小老发表于 2022-10-28 08:41
我不太懂你说的目录集是哪个？

CDE--信息公开--药品目录集信息--目录集--说明书信息

何元元 · 发表于 2022-10-31 09:57:15

xqliu 发表于 2022-10-28 11:38
进入CDE--信息公开--药品目录集信息--目录集--说明书信息

但是这个生物制品说明书好像查不到

xqliu · 发表于 2022-10-31 10:08:38

何元元发表于 2022-10-31 09:57
但是这个生物制品说明书好像查不到

通用的说明书基本都在，确实有些找不到，可能有各种因素吧，如还没有纳入规范或没有批复等。

asima · 发表于 2022-10-31 10:12:33

https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1667182267164#category=yp 见疫苗说明书和标签数据库

何元元 · 发表于 2022-10-31 13:46:29

xqliu 发表于 2022-10-31 10:08
通用的说明书基本都在，确实有些找不到，可能有各种因素吧，如还没有纳入规范或没有批复等。

好的，谢谢

何元元 · 发表于 2022-10-31 13:48:03

asima 发表于 2022-10-31 10:12
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?79QlcAyHig6m=1667182267164#category=yp 见疫苗说 ...

目前显示测试版，不知道是不是我的浏览器的问题，一直点不进去

asima · 发表于 2022-10-31 15:56:01

何元元发表于 2022-10-31 13:48
目前显示测试版，不知道是不是我的浏览器的问题，一直点不进去

你检索一个药品试试

何元元 · 发表于 2022-10-31 16:49:18

asima 发表于 2022-10-31 15:56
你检索一个药品试试

我们这个产品属于治疗用生物制品，我试了一下不行

请叫我秃顶小老 · 发表于 2022-11-1 09:29:47

何元元发表于 2022-10-31 09:56
CDE--信息公开--药品目录集信息--目录集--说明书信息

亲亲，治疗用生物制品你试试这个路径，CDE--信息公开--上市药品信息--输入你想要查看药品的通用名称。一般大部分都能检索，如果没有检索，看看是不是你要检索的药品刚批准，CDE还没有整理上传说明书及审评报告，或者这个品种太老了，不在公开说明书及审评报告的范围内。不用谢，我知道我的答案一定能帮到你~给我专业认可即可哈哈哈

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